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奪命連環CALL,近1000000件醫療器械被一級召回!

發布時間:2018/1/12 10:09:39

召回不新鮮,不管是哪個行業都或多或少地會有產品被召回。但是與人們的生命安全和身體健康息息相關的醫療器械產品一而再再而三地因各種各樣的問題而頻繁被召回那就有點后怕了,而更恐怖的是,還頻繁出現一級召回!

也許有的朋友還不太了解一級召回到底有多嚴重,究竟意味著什么?這里,先給各位看官科普一下什么是一級召回:

 

《醫療器械召回管理辦法》規定,根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分為:

(一)一級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;

(二)二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;

(三)三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

 

也許單獨看一級召回并不會覺得有多特殊,但是結合二級召回再來看一級召回,那就更容易看出問題的嚴重性了。

一級召回針對是那些可能或者已經造成不可逆的永久性健康危害的醫療器械。

因此,毫不夸張地說,所有的一級召回背后都是潛在的或者可能已經造成的傷害,而且這個傷害既不是暫時的,也不是可逆的,而是非常嚴重的,甚至很有可能是永久性的傷害。

我們總是習慣性地說,醫療無小事,國家和相關部門對與人民群眾身體健康和生命安全息息相關的醫療器械也向來十分重視,但是即使是這樣,一級召回也比比皆是。

根據CFDA官網數據統計,2017年,全國總共發布一級召回13起,共涉及醫療器械產品19個。

這19個產品都是進口產品,分別來自包括美敦力、飛利浦、雅培、史密斯醫療、波士頓科學等國家大牌械企在內的10家醫療器械企業。

19個產品共召回醫療器械951016件/盒。其中,已經在中國銷售的產品858501件/盒,加上其他部分沒有銷售的產品,所有涉及產品都被召回并全部被銷毀了。

同時,幸運的是,由于發現及處理的及時,截至目前,我國并沒有因為使用以上產品而造成傷亡的事例出現。

【來源:中國醫療器械采購公共服務平臺】

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