關(guān)于征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和檢查要點(diǎn)意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：2016/4/14 10:57:23
關(guān)于征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和檢查要點(diǎn)意見(jiàn)的通知
食藥監(jiān)械管便函〔2016〕22號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，總局將適時(shí)組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作。
為保障監(jiān)督抽查工作的順利實(shí)施，我司按照現(xiàn)行法規(guī)和文件要求，組織擬定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書(shū)面意見(jiàn)報(bào)送我司，其他單位和個(gè)人的意見(jiàn)可通過(guò)電子郵件、信函或傳真反饋。意見(jiàn)反饋時(shí)間截止至2016年4月25日。
傳真：010-68362494
郵件：MDCT@cfda.gov.cn。(請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和要點(diǎn)反饋意見(jiàn)”。)
信函：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)司研究監(jiān)督處。
郵編：100053
食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司
2016年4月12日
