2012年9月24至25日，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合主辦的第三屆中國醫(yī)療器械風(fēng)險管理論壇在遼寧省本溪市舉辦，來自醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)專家和學(xué)者圍繞臨床醫(yī)療器械風(fēng)險管理這一主題，發(fā)表了精彩的演講，并與參會代表就醫(yī)療器械再評價與淘汰管理等熱點問題進行了熱烈的討論。本溪市政府于海副市長、國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心郭惠普副主任、國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司研究評價處吳愛軍處長出席論壇并致辭，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、國家醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰博士主持了論壇。

據(jù)悉，為提高對醫(yī)療器械風(fēng)險管理的認(rèn)識,促進臨床醫(yī)療器械風(fēng)險管理水平的提高,加強監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的交流與協(xié)作,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合組織舉辦了此次醫(yī)療器械風(fēng)險管理論壇。論壇內(nèi)容涉及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、采購、使用等環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理重點與措施，并側(cè)重臨床使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理。

使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理是醫(yī)療器械整個壽命周期管理中非常重要的一環(huán)，圍繞該環(huán)節(jié)，來自北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司常務(wù)副總經(jīng)理李朝暉闡述了臨床醫(yī)療器械風(fēng)險管理的重點和措施，第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院的葛毅主任探討了基于復(fù)雜適應(yīng)性系統(tǒng)理論評估植入性醫(yī)療器材采購運作的風(fēng)險性，沈陽軍區(qū)總醫(yī)院朱國昕主任交流了醫(yī)院臨床急救類醫(yī)療器械風(fēng)險管理的經(jīng)驗，首都醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院彭明辰教授則發(fā)表了關(guān)于醫(yī)療器械使用安全的獨特見解;強生醫(yī)療研發(fā)質(zhì)量總監(jiān)毛宏江和創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司檢驗中心主任陳長勝則圍繞骨科產(chǎn)品，分別論述了骨科產(chǎn)品風(fēng)險管理和醫(yī)療器械風(fēng)險管理在骨科產(chǎn)品中的應(yīng)用;廣東冠昊生物科技有限公司林思明質(zhì)量總監(jiān)介紹了動物源外科補片的風(fēng)險管理。此外，美國FDA資深助理主任伍建昌還介紹了美國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測最新進展，上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院程云章教授分析了微創(chuàng)醫(yī)療器械設(shè)計與風(fēng)險，樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司技術(shù)副總監(jiān)楊明則側(cè)重介紹了先進制造與風(fēng)險控制體系。論壇最后，國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心醫(yī)療器械檢測與評價處處長董放講解了醫(yī)療器械再評價及淘汰的有關(guān)內(nèi)容。

本屆論壇由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司、廣東冠昊生物科技有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和強生(中國)醫(yī)療器材有限公司協(xié)辦。據(jù)統(tǒng)計，來自醫(yī)療機構(gòu)生物醫(yī)學(xué)工程科室臨床醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)和其他相關(guān)人員共計300多人參加了此次論壇。