《“十二五”甲類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)進入征求意見階段，將于下半年實施。衛(wèi)生部規(guī)劃財務司有關負責人日前于蘇州舉辦的中國醫(yī)學裝備協(xié)會第21屆學術年會上介紹說，《規(guī)劃》著力資源調(diào)整，重點支持全國性醫(yī)療服務中心、區(qū)域中心城市和配置空白地區(qū)的配置，符合配置標準和要求的、社會資本舉辦的醫(yī)療機構，不受規(guī)劃指標限制。并且，《規(guī)劃》支持建立區(qū)域性醫(yī)學影像檢查中心。

根據(jù)《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》，甲類大型醫(yī)用設備有X線-正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀(PET-CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀，即PET)、伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)、質(zhì)子治療系統(tǒng)等。

根據(jù)《規(guī)劃》(征求意見稿)，2011~2015年，全國PET-CT配置規(guī)劃分年度分步實施，重點支持區(qū)域醫(yī)療中心和配置空白地區(qū)，積極引導和支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構聯(lián)合申報，共建、共用、共享、共管，支持非公立醫(yī)療機構合理配備，擬在規(guī)劃期內(nèi)新增規(guī)劃配置160臺。

高端放射治療設備直接作用于人體，安全要求很高。在《規(guī)劃》制定過程中，專家通過論證，明確了高端放療設備的概念，即以旋轉(zhuǎn)調(diào)強、全身立體定向為技術基礎的放療設備。據(jù)介紹，高端放療設備配置規(guī)劃將堅持統(tǒng)籌醫(yī)療資源、加強規(guī)劃引導、優(yōu)化區(qū)域布局、提高配置效率、保證應用質(zhì)量、控制醫(yī)療費用不合理增長的指導思想。

手術機器人的配置與高端放療設備則有所不同，其配置立足于追蹤研究高新醫(yī)療技術，因此，規(guī)劃指標控制非常嚴格，只有具有相當水平和能力的醫(yī)療機構才能夠配置。

據(jù)衛(wèi)生部規(guī)財司有關負責人介紹，迄今，衛(wèi)生部已審批同意36家醫(yī)療機構配置頭部伽馬刀，今年擬下達20家配置許可。并且，在“十二五”期間，我國將加強頭部伽馬刀專業(yè)人員隊伍培養(yǎng)，以提高應用質(zhì)量，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

專家評估認為，為追蹤新技術，可適當配置少量質(zhì)子治療系統(tǒng)，以開展臨床應用和基礎研究工作，但現(xiàn)階段仍應以發(fā)展傳統(tǒng)高能光子治療為宜，在對國內(nèi)裝備質(zhì)子/重離子治療系統(tǒng)應用情況做出綜合評估以前，暫不審批新增配置。

此外，衛(wèi)生部還將加強對新型大型醫(yī)用設備的前瞻性管理。新型大型醫(yī)用設備是指首次從境外引進或者國內(nèi)研發(fā)制造，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管部門注冊后，單臺(套)市場售價在500萬元人民幣以上，還沒有列入國家大型醫(yī)用設備管理品目的醫(yī)用設備。新型大型醫(yī)用設備經(jīng)過配置適宜性評估后，醫(yī)療機構方可裝備使用。

“可能很多醫(yī)療機構已提出了配置申請，但只有在《規(guī)劃》發(fā)布之后才能實施，我們會盡可能地加緊制定。”規(guī)財司有關負責人還表示，“《規(guī)劃》的制定和實施需要生產(chǎn)企業(yè)和供應商的配合，如果某類醫(yī)用設備，尤其是高端大型進口設備的價格不降低，規(guī)劃控制就不會放松。”