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28類耗材集采,公布最新進(jìn)展

發(fā)布時(shí)間:2023/11/14 9:26:02

 

耗材集采的品類持續(xù)擴(kuò)圍,中選規(guī)則呈現(xiàn)出精細(xì)化發(fā)展。

 

01

開(kāi)始信息維護(hù)

公布產(chǎn)品描述、分類、填報(bào)目錄編號(hào)...

 

11月10日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集維護(hù)工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。

 

 

《通知》指出,此次信息采集維護(hù)時(shí)間為:2023年11月10日14:00至2023年11月17日17:00。企業(yè)需登錄河北藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”,選擇“京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息收集”進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)。

 

根據(jù)河南醫(yī)保局11月9日發(fā)布的采購(gòu)文件,此輪采購(gòu)品種包括外周血管彈簧圈、一次性輸液接頭消毒帽、左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)、醫(yī)用膠、止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布、顱內(nèi)支架(狹窄擴(kuò)張)、顱內(nèi)取栓支架、透析用長(zhǎng)期中心靜脈導(dǎo)管(TCC)、透析用臨時(shí)中心靜脈導(dǎo)管(NCC)、一次性使用醫(yī)用喉罩、一次性使用植入式給藥裝置專用針、心肌停跳液、外周溶栓導(dǎo)管、冠脈微導(dǎo)管、冠脈切割/棘突/乳突球囊、吹霧管、氣管支氣管支架、膽胰擴(kuò)張球囊、神經(jīng)介入導(dǎo)引導(dǎo)管及支撐輔助導(dǎo)管、胸骨結(jié)扎帶、血栓保護(hù)裝置、經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管、經(jīng)皮膽道支架以及消化介入注射針等28類醫(yī)用耗材。

 

《通知》公布了本輪集采的品種要求,包括產(chǎn)品的描述、分類、信息填報(bào)目錄及編號(hào)等。

 

(完整見(jiàn)文末)

 

以外周血管彈簧圈為例,描述為用于外周血管系統(tǒng)的動(dòng)脈或靜脈栓塞治療等。須包含彈簧圈及輸送裝置。不包含顱內(nèi)栓塞使用的彈簧圈,不包含進(jìn)行動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)的介入性栓塞治療使用的彈簧圈。(分類:可控/產(chǎn)品信息填報(bào)目錄編號(hào):LM-HD2023-01-01)。

 

本輪集采繼續(xù)貫徹“一品一策”原則,每類耗材都有單獨(dú)的采購(gòu)文件,但具體規(guī)則相差不大。采購(gòu)周期為兩年,要求在聯(lián)盟地區(qū)有銷售記錄且符合申報(bào)條件的生產(chǎn)企業(yè)均須參加本次集中帶量采購(gòu),如不參加則需在采購(gòu)周期內(nèi)實(shí)行備案采購(gòu)。

 

02

規(guī)則精細(xì)化趨勢(shì)明顯

 

今年3月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》,提出要堅(jiān)持帶量基本原則,綜合考慮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購(gòu)規(guī)則,倡導(dǎo)多家中選。

 

本輪集采的擬中選規(guī)則就體現(xiàn)出了精細(xì)化特點(diǎn),以外周血管彈簧圈為例,每個(gè)競(jìng)價(jià)組內(nèi)的申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證采取競(jìng)價(jià)方式確定擬中選,同競(jìng)價(jià)組內(nèi)最高擬中選價(jià)格不得超過(guò)最低擬中選價(jià)格的1.5倍,若高于最低擬中選價(jià)格1.5倍,則申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品為非擬中選產(chǎn)品。

 

同時(shí),當(dāng)產(chǎn)品分類為可控,且滿足A組有效申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量大于3個(gè),或A組有效申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量為3個(gè)且擬中選醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量為1個(gè)時(shí),則適用于熔斷機(jī)制。

 

熔斷補(bǔ)救機(jī)制按照以下原則確定:

 

 

今年5月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展19種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)熔斷補(bǔ)救工作的通知》,宣布正式開(kāi)啟熔斷補(bǔ)救報(bào)價(jià)工作,后續(xù)的擬中選名單顯示,確實(shí)有部分耗材品種通過(guò)“熔斷補(bǔ)救機(jī)制”獲得了擬中選資格。

 

此外,本輪集采的非中選產(chǎn)品將全部被納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理目錄,根據(jù)其與中選產(chǎn)品(或同類產(chǎn)品)的價(jià)格差距,進(jìn)一步降低價(jià)格,并考察考核臨床合理使用情況。

 

經(jīng)過(guò)多年摸索,耗材集采趨向于更多企業(yè)中選,以保證產(chǎn)品平穩(wěn)供應(yīng)和臨床需求。

 

目前正在推進(jìn)的第四批國(guó)采,依然延續(xù)了“保底”原則,設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià),且明確規(guī)定,針對(duì)未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè),采用適當(dāng)方式,在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下,促進(jìn)更多企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。

 

在非中選產(chǎn)品管理方面,要求“采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品類別中選價(jià)掛網(wǎng)的,可視為中選產(chǎn)品;未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品類別最高中選價(jià)掛網(wǎng)的,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品”。

 

伴隨著規(guī)則優(yōu)化,整個(gè)行業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范性也將增強(qiáng)。

 

附:

 

【來(lái)源:賽柏藍(lán)器械】

 

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