圖解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
發(fā)布時(shí)間：2016/3/31 10:45:00
2014年《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的頒布，將我國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理納入到了規(guī)范化管理軌道中來，從而進(jìn)一步保障了我國(guó)醫(yī)療器械的安全性和有效性。2016年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又聯(lián)合頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個(gè)注冊(cè)程序，以下通過幾張圖片來簡(jiǎn)單闡述：
相關(guān)閱讀
- 2022年底上海第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)周期縮短至6-7個(gè)月2021-05-21
- 這些耗材，多省不予上市！2021-03-10
- 上海自貿(mào)區(qū)“證照分離”有了升級(jí)版 醫(yī)療器械注冊(cè)證試行2017-12-18
- 新版醫(yī)療器械分類目錄實(shí)施在即2017-05-27
- 醫(yī)療器械召回管理辦法落地 徹底影響械企！2017-05-02
