天津明確脊柱國采執行時間，配套措施下發：非中選產品限價掛網;醫保基金與企業直接結算……

01 4月1日起，天津執行脊柱國采

3月24日，天津醫保局發布《關于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結果執行工作的通知(津藥集采發〔2023〕1號)》(以下簡稱《通知》)，將于4月1日起執行國家組織骨科脊柱類耗材集采結果。

據賽柏藍器械觀察，吉林、云南、江蘇、廣東、陜西等多省已宣布執行脊柱國采中選結果，山西省宣布將于4月10日起執行。

本次骨科脊柱類耗材集采中選結果采購周期為3年。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業供應情況等因素，在國家組織醫用耗材聯合采購平臺填報協議采購量，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業上年度協議采購量。

《通知》指出，嚴格執行國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室推送的脊柱類醫用耗材采購清單，采購部門及時將骨科脊柱類耗材中選產品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網，初次手術按產品系統采購，產品系統內各主要部件的組成數量及螺釘類型根據實際使用情況確定，翻修手術可按產品部件采購，如全套翻修則按產品系統采購。

醫療機構在使用中選產品時，根據實際情況選擇需要使用的部件組成實際使用產品系統，按部件的中選價格和實際使用數量采購，并記入協議采購量。

伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等。醫療機構可選擇是否需要企業提供伴隨服務，并按相應的價格支付。公立醫療機構統一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、配套工具產生的清洗消毒相關費用由醫療機構承擔，相關費用包含在醫療服務費用中。

骨科脊柱類耗材集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產品系統配備數量的中選產品部件，以各系統中選部件的中選價格為支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金據實按規定比例支付。

02 非中選產品，掛網價格高線公布

值得關注的是，天津市在執行脊柱國采結果時，對非中選產品系統、部件設定掛網價格高線。

《通知》明確，優先使用中選產品。醫療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道，協議期內優先使用帶量采購中選產品，并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，確保完成協議采購量;超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

在保證中選產品協議采購量完成的前提下，結合臨床使用實際情況，鼓勵醫療機構在采購平臺適量采購其他價格適宜的中選產品。

各中選企業的非中選產品系統中包含中選產品系統部件的，按不高于該部件的中選價格掛網;如非中選脊柱產品各部件均由中選產品系統的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成中選產品系統價格后，不得高于同企業同類別中選產品價格。其他非中選產品系統及部件分別設定掛網價格高線。

(完整清單附文末 )

《通知》還明確，在保證中選產品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購并使用其他價格適宜的骨科脊柱類耗材，但采購數量不得超過中選產品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，并納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。

03 實施直接結算

《通知》指出，實行醫保直接結算政策。骨科脊柱類耗材集采中選產品系統結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，醫療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業結算，醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費;

醫療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業結算，且不得再要求中選企業提供伴隨服務，醫療機構應自行承擔伴隨服務，按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。

醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產品數量，及時與企業結清貨款，在到貨確認30個工作日內，實施醫保基金與中選企業直接結算貨款。在采購周期內，超過協議采購量的部分，生產企業繼續按照中選價格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

04 骨科三大類全線降價，運動醫學集采將至

作為高值耗材大類，骨科成為帶量采購關注焦點。截至目前，關節、脊柱、創傷均已開展大規模耗材集采。

脊柱國采首年意向采購量共109萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，涉及市場規模約310億元。中選產品平均降價84%，中選率89%。關節國采平均降價82%。創傷類耗材經歷兩大省際聯盟聯動采購，平均降幅達到80%以上。

就在前不久，國家組織眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據填報工作也正式啟動。骨科類醫用耗材包括錨釘、修復用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調式固定板、不可調式固定板、人工韌帶系統、半月板修復移植系統、關節鏡配套系統、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

運動醫學類耗材等尚未大規模降價的耗材，進入了帶量采購包圍圈，成為第四輪國采重點之一。

整體來看，2023年骨科耗材將迎來全面降價模式，流通環節乃至生產環節的利益分配大調整。震蕩之中，市場正在重新洗牌。

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【來源：賽柏藍器械 】