醫(yī)藥網(wǎng)3月11日訊　隨著人們對健康的追求和防護(hù)意識的增強(qiáng)，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強(qiáng)及扶持政策的推動，國產(chǎn)替代將成為未來器械產(chǎn)業(yè)的主旋律，通過借鑒其他細(xì)分領(lǐng)域的成功替代經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)、性價比、流通渠道、平臺化的服務(wù)等都是國產(chǎn)替代的制勝關(guān)鍵。

疫情之后將加速醫(yī)療器械的發(fā)展

本次疫情對社會經(jīng)濟(jì)的影響將遠(yuǎn)大于2003年的SARS，但隨著國家采取強(qiáng)有力的防疫措施后，疫情得到了有效控制，下一步的重心開始逐漸恢復(fù)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。經(jīng)歷疫情大考，針對凸顯出來的短板，政府未來將會加強(qiáng)應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生問題的能力，加大布局醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，特別是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其主要原因是：

1. 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)影響有限，疫情將推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局

與受疫情影響較大的餐飲業(yè)、旅游業(yè)相比，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)影響較小，隨著國家利好政策的扶持，器械行業(yè)將很快恢復(fù)并得到發(fā)展。

另外，疫情暴露出來的最大問題不是藥品，而是醫(yī)療器械，例如醫(yī)用防護(hù)器具的缺口、診斷試劑盒的“漏檢”、高端醫(yī)療設(shè)備配置不足等，都說明在現(xiàn)代醫(yī)療，特別是應(yīng)急醫(yī)療中，醫(yī)療器械的地位越來越重要。通過此次疫情可以預(yù)見，國家對醫(yī)療器械的關(guān)注度會越來越高，推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局將得到重視。

2. 應(yīng)急器械物資將增大保障，促使成為長期戰(zhàn)略儲備

此次疫情是對我國醫(yī)健行業(yè)的一次嚴(yán)峻的考驗(yàn)，各類醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、消毒液、溫度計(jì)等都嚴(yán)重告急，即使作為世界上最大的口罩生產(chǎn)國和出口國，日產(chǎn)量已提升到1億只，老百姓也依舊是一罩難求，因此可以預(yù)見，作為重要的應(yīng)急醫(yī)療物資，國家將會作為長期的戰(zhàn)略儲備，有效保障人民的生命安全。

3. 器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)急需突破，國產(chǎn)替代將加速

隨著醫(yī)療器械注冊人制度的擴(kuò)大試點(diǎn)，國家對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理會更加優(yōu)化，會促使醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，快速提升國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。但依然看到，我國醫(yī)療器械目前依舊以中低端為主，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，然而部分國家采取的貿(mào)易戰(zhàn)和自我保護(hù)，一定程度上阻礙了高端產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，將不得不倒逼國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和技術(shù)突破，加上市場需求的持續(xù)增長，國產(chǎn)替代有望加速。

醫(yī)療器械國產(chǎn)替代現(xiàn)狀分析

近年來，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長，主營業(yè)務(wù)收入和利潤總額相比其他子行業(yè)都遙遙領(lǐng)先，目前我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，但由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的不足，我國中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件主要依賴進(jìn)口，國內(nèi)僅承擔(dān)了產(chǎn)業(yè)鏈低附加值環(huán)節(jié)，核心技術(shù)和高利潤環(huán)節(jié)依然掌握在跨國企業(yè)手中，然而隨著國內(nèi)市場持續(xù)擴(kuò)容，中高端國產(chǎn)化需求強(qiáng)烈，國產(chǎn)替代已開始加速。

圖1 2015—2019年進(jìn)口和國產(chǎn)器械國內(nèi)獲批情況

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，近五年進(jìn)口和國產(chǎn)器械獲批數(shù)量比較，進(jìn)口器械獲批數(shù)量開始出現(xiàn)逐年降低且幅度較大，而國產(chǎn)器械的獲批數(shù)量穩(wěn)中有升，說明國產(chǎn)替代開始加速;另外，根據(jù)分類來看，國產(chǎn)二類遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于進(jìn)口二類獲批數(shù)量，說明在中低端器械，國產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)替代，而國產(chǎn)三類與進(jìn)口三類差距不大，但國產(chǎn)三類開始出現(xiàn)增長趨勢，說明高端器械市場，國產(chǎn)替代在發(fā)力加速。見表1。

表1 2015—2019年二類器械國產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對比

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，近五年二類器械國產(chǎn)與進(jìn)口的獲批數(shù)量比較，國產(chǎn)器械獲批總數(shù)占比超84%，按照國家分類目錄進(jìn)行對比，在中低端市場，再次說明國產(chǎn)器械基本都實(shí)現(xiàn)了替代及完全替代，且保持明顯優(yōu)勢。主要原因是中低端市場門檻低、投入小，加上自身優(yōu)勢，如勞動力成本低、產(chǎn)品性價比高、政策利好發(fā)展、市場需求持續(xù)增長等，都使我國在中低端市場占據(jù)明顯優(yōu)勢。

表2 2015—2019年三類器械國產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對比

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

通過表2近五年三類器械國產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對比可知，國產(chǎn)三類器械獲批總數(shù)占比49.8%，在大部分的高端分類領(lǐng)域中正在加速替代，并呈現(xiàn)不同的替代狀態(tài)，見圖2。

圖2 目前我國醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代狀態(tài)示意圖

結(jié)語

可以預(yù)知，疫情之后，國產(chǎn)替代有望加速。隨著人們對健康的追求和防護(hù)意識的增強(qiáng)，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強(qiáng)及扶持政策的推動，國產(chǎn)替代將成為未來器械產(chǎn)業(yè)的主旋律，通過借鑒其他細(xì)分領(lǐng)域的成功替代經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)、性價比、流通渠道、平臺化的服務(wù)等都是國產(chǎn)替代的制勝關(guān)鍵。

因此，通過自主創(chuàng)新與引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)相結(jié)合的方式，重點(diǎn)布局還未替代的高端影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品及植入產(chǎn)品等，戰(zhàn)略儲備應(yīng)急器械產(chǎn)品，并通過打造專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈聚集，加速成果轉(zhuǎn)化與落地，從而實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代再加速的步伐。

【來源：醫(yī)藥網(wǎng)】