帶量采購是擠出價格水分，還是劣幣驅(qū)除良幣?

審慎推進(jìn)帶量采

9月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3243號(醫(yī)療體育類359號)提案答復(fù)的函》(下稱《提案答復(fù)》)。

根據(jù)《提案答復(fù)》，一位政協(xié)委員建議審慎推行高端人體植入器材帶量采購。

帶量采購無疑是近期整個耗材行業(yè)熱議的話題，據(jù)了解，目前安徽、江蘇、山東等地的帶量采購均有不同程度落地。

其中安徽省單品種降價幅度最大，最高降95%;江蘇省推進(jìn)速度極快，省級聯(lián)盟談判價格最高降幅66%，南京聯(lián)盟談判價格最高降幅88%，而且目前均已開始第二輪談判采購的相關(guān)工作。

曾多次建議

據(jù)了解，上述政協(xié)委員并非首次對耗材帶量采購提出建議。

今年兩會，上述政協(xié)委員明確表示，在藥品帶量采購的實際效果尚未得到準(zhǔn)確全面的評估之前，不宜輕率地擴(kuò)展至高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是直接影響患者生命健康安全的高值耗材，理由如下：

第一，我國高值耗材產(chǎn)業(yè)實力依然薄弱，目前尚無統(tǒng)一的編碼體系和評分標(biāo)準(zhǔn)。

第二，目前沒有任何科學(xué)的方法來區(qū)分高值耗材的不同質(zhì)量層次或等級，若采用低價中標(biāo)的慣常做法勢必會引發(fā)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象;

第三，高值耗材通常更新迭代頻率高，每當(dāng)新一代產(chǎn)品上市時，醫(yī)生需要通過長期學(xué)習(xí)培訓(xùn)和經(jīng)驗積累才能熟練并順利開展手術(shù)，若貿(mào)然更換醫(yī)生已嫻熟使用的產(chǎn)品，會影響手術(shù)質(zhì)量。

據(jù)了解，對于編碼問題，目前國家藥監(jiān)局已公布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的第一批實施品種目錄;對于質(zhì)量問題，國家醫(yī)保局曾表示，國家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機(jī)構(gòu)。

有業(yè)內(nèi)人士表示，實際上行業(yè)內(nèi)對耗材帶量采購的兩個對立觀點一直存在。

一種是反對快速推進(jìn)，因為帶量采購唯低價是取，雖然各地醫(yī)保局表示要保證質(zhì)量，但并沒有具體硬性措施出臺。若小械企中標(biāo)，可能會由于中標(biāo)價格太低，同時難以提升產(chǎn)能保證供應(yīng)數(shù)量，出現(xiàn)簡化生產(chǎn)工藝或以次充好的情況。

另一種是支持快速推進(jìn)，因為耗材回扣、價格虛高等核心問題已經(jīng)讓器械行業(yè)病態(tài)運行，械企靠回扣銷售，醫(yī)生靠灰色收入，患者又一直看病貴，行業(yè)未來不樂觀，帶量采購已經(jīng)是唯一選擇，不得不快速推進(jìn)。

國家醫(yī)保局：帶量采購是趨勢

對于上述政協(xié)委員的建議，國家醫(yī)保局在《提案答復(fù)》中表示：

“帶量采購對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有正面影響，我們將按照黨中央國務(wù)院部署，堅定不移地推進(jìn)改革工作。總體上看，高值醫(yī)用耗材價格虛高問題也較為嚴(yán)重，將‘4+7’試點的經(jīng)驗從藥品向高值醫(yī)用耗材推廣已成為趨勢。”

實際上，這已經(jīng)不是國家醫(yī)保局第一次表示耗材治理要跟著藥品走。

今年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復(fù)》表示，要探索把藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗向醫(yī)用耗材招采推廣，切實降低虛高價格。

據(jù)了解，今年9月1日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，藥品帶量采購已正式擴(kuò)面到全國。

今天(9月25日)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)又發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購擬中選結(jié)果，其中重慶藥友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片(5mg)，齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片降到0.12元/片(10mg)。

此外，國家醫(yī)保局還在本次《提案答復(fù)》中對高值耗材帶量采購問題進(jìn)行集中答復(fù)，表示高值耗材試點推廣會面臨許多新的問題和矛盾，如分類標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、同類耗材之間不一定可完全替代、高值耗材往往需要專門的醫(yī)療技術(shù)配套等。

因此國家醫(yī)保局將重點做好耗材編碼銜接應(yīng)用、按類別集中采購以及建立結(jié)算回款政策三方面的試點探索工作。

【來源：賽柏藍(lán)器械 整理：巧克力】