醫(yī)藥網8月26日訊　帶量采購可能是中國醫(yī)改中影響范圍最為深遠、波及人群最廣的一個政策。目前，藥品流通“兩票制”、藥品集中帶量采購在全國深入落地實施。同時，帶量采購的范圍還從藥品延伸到醫(yī)療高值耗材領域，打破了人們“醫(yī)改變藥改”的偏見。可以預見，醫(yī)療高值耗材的大范圍帶量采購很快將全面鋪開。

2019年被稱為醫(yī)用耗材集中帶量采購的元年，先后有安徽、江蘇、山東、重慶、山西、遼寧遼陽等地區(qū)開始執(zhí)行醫(yī)用耗材帶量采購。很顯然，醫(yī)用耗材帶量采購延續(xù)了藥品集中帶量采購的成果：一是采購價格最大降幅為80%-95%，平均降幅在50%-72%;二是采購量通常是全年使用量的70%;三是出現了醫(yī)保基金預付貨款制度，預付比例在30%-50%。

2020年則是醫(yī)用耗材帶量采購全面推廣的一年，雖然受疫情影響，各地進度有所延遲，但隨著疫情好轉，近期耗材帶量采購猶如井噴之勢。截至8月初，先后有20多個省份發(fā)布文件并執(zhí)行。

不到兩年的時間里，帶量采購政策在醫(yī)藥行業(yè)產生巨大的震動。未來，當帶量采購繼續(xù)深入醫(yī)療器械領域，又會產生哪些新的顛覆?有專家預言，醫(yī)用耗材集中帶量采購如同藥品帶量采購一樣，將引發(fā)行業(yè)的變革。

國家醫(yī)保局推動的耗材采購降維戰(zhàn)

2019年12月5日，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復》中表示，該局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作，降低高值醫(yī)用耗材的價格，惠及百姓。

今年3月31日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則(試行)》，要求平臺所有掛網耗材聯動全國最低價。

5月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》，對5大類共17種醫(yī)用耗材進行集中帶量采購。同日，“3+6”耗材聯盟競價擬中選結果公布，與聯合采購地區(qū)醫(yī)療機構原采購價相比，平均降幅達54.21%，最高降幅為84.73%。

5月18日，“3+6”耗材聯盟繼續(xù)談判降價，京津冀醫(yī)用耗材聯合采購平臺發(fā)布消息，經過議價談判后，強生視力康等19家械企擬中選。

5月21日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《重慶市醫(yī)療保障局、貴州省醫(yī)療保障局、云南省醫(yī)療保障局、河南省醫(yī)療保障局關于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告》，四省(市)醫(yī)保局決定開展跨區(qū)域聯盟集中帶量采購工作。

國家醫(yī)保局曾明確要求到9月底，在11個試點省份(江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏)開展高值耗材帶量采購工作，其余23個省份及城市也要積極跟進。

很顯然，全國各地推進耗材帶量采購的步伐已經越來越快。雖然目前耗材帶量采購仍然以地方自行探索試點為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實踐的逐漸規(guī)范化、科學化，未來醫(yī)用耗材帶量采購不僅將成為一種普遍趨勢，也很可能會像藥品一樣逐漸向著全國一盤棋的方向前進。

本報特約觀察家、百盛(廣州)生物制品有限公司CEO譚瑞政表示，國家的思維很清晰，希望聯盟地區(qū)以本次采購為起點，將更多質優(yōu)價宜產品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購探索經驗。這將又一次給醫(yī)藥與醫(yī)療器械行業(yè)帶來優(yōu)勝劣汰的激烈競爭，重新洗牌勢在必行，值得相關企業(yè)重視。

耗材帶量采購引發(fā)五大變革

醫(yī)用耗材支出一直是衛(wèi)生醫(yī)療費用中的重要一部分。在首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松看來，不管是從提高醫(yī)保基金使用效率、全面提升醫(yī)保治理水平的角度，還是從推動我國醫(yī)用耗材產業(yè)轉型升級的角度，開展醫(yī)用耗材帶量采購、發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略性購買作用都勢在必行。

在業(yè)內人士看來，醫(yī)用耗材聯盟帶量采購，以“實量”換“實價”是最大亮點，此舉雖然只是價格體制改革的“一小步”，卻是行業(yè)的大勢所趨。

帶量采購的影響有多大?“影響還是很大的。”據北京一家醫(yī)療器械銷售公司總經理耿荻生透露，“不同于藥品，醫(yī)用耗材的流通渠道利益留存較多、環(huán)節(jié)更為復雜，聯合帶量采購首先壓縮中間環(huán)節(jié)，耗材價格將會有所下降，對患者有好處;其次，采購中的公開、透明、反壟斷會讓市場格局發(fā)生改變。”

據了解，通過帶量采購，最終的市場份額將出現平均化。原先占據較大市場份額的產品，中選后的市場份額可能有所降低;原先銷售額不大的產品，中選后的市場份額可能有所提升。

在專注于帶量采購多年的專家耿鴻武看來，醫(yī)用耗材帶量采購對行業(yè)影響深遠，市場格局面臨重塑，誰才是新業(yè)態(tài)下的王者，我們拭目以待，但耗材采購呈現的幾大特征和趨勢需要引起大家的重視。

第一，執(zhí)行范圍擴大。由省標過渡到以跨省聯盟為主：2019年醫(yī)用耗材帶量采購是以省為單位，但2020年主要是以跨省聯盟為主，如十省聯盟、四省聯盟、“3+6”聯盟。跨省聯盟的優(yōu)勢在于：一是采購量大、影響大，聯合采購議價能力強，采購價格降幅會更大;二是整合資源，提升效率，降低成本。

第二，采購目錄的品種分類更加細分，更加合理。

第三，明確采購量的分配。此前很少有在醫(yī)用耗材招標文件中明確規(guī)定中標以后的采購量如何分配，但2020年有兩個聯盟對中標以后的采購量的分配進行了規(guī)定。如十省聯盟規(guī)定：3個產品對應的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%;四省聯盟規(guī)定：3家中標企業(yè)對應的采購量百分比為50%、30%和20%。

第四，每年、每個聯盟、每個省采購的品種都不一樣。2019年醫(yī)用耗材集中帶量采購的主角是留置針、輸液器，人工晶體是配角;2020年上半年的采購品種，人工晶體由配角上升為主角，十省聯盟和“3+6”聯盟都選擇了人工晶體進行集中帶量采購。

企業(yè)需要思考和決策的問題很多

去年國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值耗材改革方案》提出，“鼓勵高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產，加快高新技術型高值醫(yī)用耗材注冊審批，推進市場公平競爭。”同時，方案還明確提出支持有自主知識產權的國產高值耗材提升競爭力。和藥品相似，醫(yī)用耗材帶量采購政策在全國推行以后，行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強、成本較低的頭部企業(yè)集中。

在中國人民大學醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任劉煜看來，帶量采購之后，能否及時回款是械企最關注的問題之一。由于談判后產品價格較低，利潤攤薄，若回款時間長，會進一步增加財務成本。然而，醫(yī)院拖欠貨款的情況在業(yè)內屢見不鮮。相關部門在回應時指出，已明確要求保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款，從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天，降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。同時，探索推進醫(yī)保基金與生產企業(yè)直接結算。

大多數省份，包括跨省聯盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購，是采購總量的70%，還有30%的采購量由醫(yī)院自行決定，這就意味著知名進口品牌有兩種選擇，一是去參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，競爭70%的采購總量，二就是放棄醫(yī)用耗材集中帶量采購，花時間和精力去拿下30%的采購量。

那么，國產品牌面對醫(yī)用耗材集中帶量采購該如何選擇?

劉煜認為，沒有其他選擇，必須中標，否則會被淘汰出局!因為知名進口品牌已經和公立二級以上的醫(yī)院建立起持續(xù)、穩(wěn)定的戰(zhàn)略聯盟體，要想挖知名進口品牌的墻腳很難，公立二級以上的醫(yī)院在采購耗材的時候價格不是放在第一位的，也不是首先考慮的因素。藥品的今天就是醫(yī)用耗材的明天。2020年藥品集中帶量采購出現新情況，外資企業(yè)是中標者衰，出局者活。

未來企業(yè)該如何應對耗材集采?耿鴻武建議，為了應對醫(yī)療耗材帶量采購，相關企業(yè)應根據不同產品生命周期的不同階段制定相應的策略，最大限度發(fā)揮整個產品組合的價值;實施新的企業(yè)戰(zhàn)略，來規(guī)避或減緩帶量采購帶來的風險和影響。醫(yī)療保險基金的管理原則是“收支平衡，有少量盈余”，從帶量采購節(jié)省下來的資金將用于鼓勵創(chuàng)新，有自主研發(fā)能力、產品種類和梯度豐富的企業(yè)，有望在帶量采購的實施過程中提升市場份額，維持更好的效益。

【來源：醫(yī)藥觀察家報】