美敦力MRI兼容心衰設(shè)備獲FDA肯定
發(fā)布時間：2016/10/18 10:43:45
日前，美敦力公司旗下MRI兼容的心臟節(jié)律和心力衰竭設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)，該設(shè)備允許身體任何部位帶有起搏器或植入式除顫器設(shè)備的患者，可直接進(jìn)行MRI掃描。
美敦力公司在一份聲明中表示，每年約12%至16%體內(nèi)有心臟裝置的患者需要進(jìn)行MRI檢查，但是由于MRI可能會對起搏器造成相應(yīng)的影響，因此實(shí)際上僅有小于1%的患者接受過MRI成像檢查。
聲明中提到，得益于FDA對該項設(shè)備的批準(zhǔn)，體內(nèi)含有Medtronic SureScan MR條件起搏器、植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)、心臟再同步治療 - 除顫器和導(dǎo)聯(lián)的患者都可以選擇在1.5或3.0特斯拉MRI機(jī)器中接收成像。美國羅利WakeMed醫(yī)院心臟和血管內(nèi)科心臟病學(xué)家Marc Silver博士說，“心臟裝置和MRI之間的潛在相互作用一直是患者和醫(yī)生長期關(guān)注的問題。幸運(yùn)的是，MR兼容心臟裝置技術(shù)的進(jìn)步，將會使更多的患者獲得這種重要的診斷工具。”
聲明中還顯示，目前1.5特斯拉MRI在美國仍處于主導(dǎo)地位，但是預(yù)計在未來五年內(nèi)，3.0特斯拉MRI將提升其在美國醫(yī)院的占有率至30%和40%之間。 Pharmascan臨床試驗和南佛羅里達(dá)大學(xué)的神經(jīng)放射學(xué)家Yair Safriel博士說，“FDA的這項批準(zhǔn)，使患者可以自由地在1.5和3.0特斯拉MRI掃描中選擇最適合自己的檢查方法。”
【來源：新浪醫(yī)藥新聞】
