湖北省基本藥物實現“三全”監管
發布時間：2012/1/29 17:37:22
2011年，湖北省食品藥品監督管理局高度重視基本藥物質量監管，全省基本藥物實現“全品種覆蓋、全過程監控、全項目檢驗”的“三全”監管。
為貫徹落實國務院《關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》精神，2011年，湖北省食品藥品監督管理局將《國家基本藥物目錄》307個基本藥物品種及《湖北省調整基本藥物非目錄藥品目錄》177個品種列入到基本藥物全品種覆蓋抽驗工作中，并明確了以湖北省基本藥物生產企業生產的已中標品種抽驗為主，結合對配送企業、零售企業、基層醫療機構的中標品種全覆蓋抽驗的基本藥物監管工作思路，配合《湖北省基本藥物質量監督抽驗和經費管理暫行辦法》等制度建設，舉辦基本藥物監督抽驗培訓研討班，參訓骨干數百人次。有針對性地開展基本藥物監督抽驗，對全省基本藥物生產企業中標生產的品種抽驗每個月不少于1批，當月未生產的由企業出具書面材料，市州、直管市食品藥品監督管理局確認。
2011年7月，根據全省上半年基本藥物抽驗完成情況及基本藥物集中采購中標品種第一批和第二批，下發了《下半年全省基本藥物質量監督抽驗工作》及《補充通知》，及時調整轄區內生產企業在全省中標品種的抽樣工作，重點集中加強對2011年基本藥物中標價低于市場價的品種進行質量監督抽驗。
湖北省食品藥品監督管理局按照國家食品藥品監督管理局基本藥物供貨藥品樣品備案辦法，積極組織開展全省中標品種供貨藥品樣品備案工作，完成417家廠家818個品規備案。
