遼寧省大連市藥監(jiān)局召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會議
發(fā)布時間：2012/6/5 16:37:47
近日，遼寧省大連市食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會議，通報2011年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況，部署2012年工作任務(wù)。
會議肯定了全市2011年在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、日常監(jiān)督檢查以及專項治理等方面取得的成效，分析了當前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢和存在問題，要求生產(chǎn)企業(yè)提升誠信度、增強法制意識、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，并提出了加強高風險企業(yè)飛行檢查，大力推進無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實施以及認真執(zhí)行召回管理制度、不良事件報告制度等監(jiān)管工作要求。
2012年，大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作將堅持 “以風險管理為中心、過程管理為重點”的監(jiān)管理念，進一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，強化生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識，加強醫(yī)療器械源頭監(jiān)管，努力保障公眾用械安全。
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