四川省，要查醫療器械了！
發布時間：2017/8/16 11:35:14
8月15日，四川省食品藥品監督管理局下令，在全省范圍內開查無證生產、經營、使用醫療器械的行動。沒有證的，要慘了!
四川方面在通知表示，本次專項檢查的對象是全省范圍內的醫療器械生產、經營和使用單位，主要針對生產環節的無菌植入性高風險醫療器械，經營使用環節的美瞳、避孕套、隱形眼鏡、美容用透明質酸鈉、大型醫療設備與耗材等進行重點檢查。
在檢查內容上，主要有三點：
在生產環節，要嚴查未經許可生產第二類、第三類醫療器械的行為。重點檢查無菌植入性醫療器械生產企業。
在經營環節，要嚴查未經許可或備案從事醫療器械經營活動、經營未取得醫療器械注冊證或備案憑證醫療器械和進口銷售翻新醫療設備的違法行為。重點檢查賓館、小商品交易市場。
在使用環節，要嚴查采購和驗收，查處使用單位使用無證產品，特別是使用無證大型設備與耗材的行為。重點檢查大型醫療機構及美容院。
據了解，本次檢查分三個階段進行。其中，8月中旬-9月中旬是“動員組織階段”，各市州局要求企業全面開展自查工作，并將自查結果和自查整改報告報送轄區市州食藥部門。
9月下旬-10月底是“集中檢查階段”，各市州食藥部門按照既定的檢查方案對相關生產經營和使用醫療器械的單位開展集中檢查，在檢查中發現無證生產經營醫療器械與生產經營和使用無證醫療器械的單位，嚴格依法查處，重大案情及時上報省局。
省局將根據工作安排組織督查組對各市(州)局專項檢查工作開展情況進行抽查。
11月為上報總結階段。
【來源：賽柏藍器械】
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