12張GMP證書被收回!

上海收回2017年第一張GMP證書

8月21日，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《收回藥品GMP證書公告(2017年第1號)》。

上海胡慶余堂中藥飲片有限公司的GMP證書，成為上海食藥監(jiān)局2017年收回的第一例。

公告顯示，因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂版)規(guī)定，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該公司中藥飲片《藥品GMP證書》，被收回。

8月15日，上海食藥監(jiān)局曾發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片經(jīng)營企業(yè)專項檢查的通知》，表示要規(guī)范中藥飲片經(jīng)營管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，促進(jìn)中藥飲片市場規(guī)范發(fā)展。

僅僅一周，立竿見影。

飲片出問題，曾被罰款

此前，這家公司就因?yàn)樯a(chǎn)假冒藥品，被處罰過。

據(jù)2017年3月8日，上海食藥監(jiān)局發(fā)布的“滬食藥監(jiān)(奉)罰處字[2016]第2120160104號行政處罰決定書”顯示，在“上海胡慶余堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)假冒藥品(柴胡)案”中，該公司共計被罰款4萬余元。

此次證書被收回，企業(yè)的損失比罰款更嚴(yán)重。

12張GMP證書被收回

除此之外，據(jù)統(tǒng)計，從7月底到現(xiàn)在，全國共計有9家藥企的12張GMP證書被收回。其中，重慶賽維藥業(yè)有限公司“丟”了4張。

和以往不同的是，這一批證書被收回的藥企中，飲片公司只有1家。如此看來，是前一段全國上下的中藥飲片專項檢查，起了作用。證書被收回，經(jīng)過整改再驗(yàn)收和合格后，就會發(fā)回。這個過程也可能很快，海南食藥監(jiān)局曾在7月27日將一家藥企的證書收回，到8月17日，就發(fā)布公告發(fā)回了。

附：GMP證書被收回情況

【來源：賽柏藍(lán)】