市藥監(jiān)局叫停上海產(chǎn)達(dá)美一次性靜脈輸液針
發(fā)布時(shí)間：2008/11/16 10:58:40
繼衛(wèi)生部前天叫停上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后，昨天，市食品藥品監(jiān)管局要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針，并對(duì)已銷(xiāo)售的達(dá)美醫(yī)用一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。
近日，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過(guò)程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查，這家醫(yī)院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號(hào)，批號(hào)：20080421，規(guī)格型號(hào)：0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對(duì)同批次該產(chǎn)品折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。
據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心初步分析，認(rèn)為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，性質(zhì)嚴(yán)重。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)下發(fā)通知，對(duì)已銷(xiāo)售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。
