重慶加強醫療器械安全日常監管保障公眾醫療安全
發布時間：2008/12/15 22:14:26
今年以來，重慶市充分認識到加強醫療器械日常監管工作的重要性和必要性，建立和完善了醫療器械日常監管制度，加大日常監管力度，堅決從源頭杜絕不合格品流入市場，努力保障公眾醫療用械安全，促進醫療器械產業發展。
在去年工作和專項整治成果的基礎上，重慶市根據醫療器械監管存在的普遍性問題，結合重慶市醫療器械生產企業實際，制定了《重慶市2008年度醫療器械生產企業日常監管工作計劃》，下發到各區縣分局。各區縣分局嚴格按照相應法規文件的要求，結合本地實際，制定了轄區醫療器械生產企業年度日常監管檢查方案，確定了醫療器械生產企業日常監督的部門及專職人員，明確崗位職責，建立責任制度和責任追究制度，確保醫療器械生產企業日常監管工作待以正常有序運行，各項日常監管工作任務得到較好落實。
目前，重慶市共有醫療器械生產企業195家，其中一類企業48家，二類企業125家，三類企業22家。2008年，重慶市食品藥品監管局對本市醫療器械生產企業完成了全覆蓋檢查，對第三類醫療器械及重點品種生產企業開展了四次現場檢查工作。在監督檢查中進一步糾正了個別醫療器械生產企業產品說明書不規范、外包裝標識不完整、對強檢設備未及時校驗等問題，使醫療器械生產企業的生產經營行為得到了及時指導和有效控制，確保了醫療器械生產質量安全有效。
通過不斷強化的日常監管工作，使該市醫療器械生產企業的質量意識、企業是第一責任人意識普遍增強，產品質量管理水平明顯提高，質量體系運行良好，為公眾用械安全有效提供了堅強保障。
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