衛生部:報告醫療器械不良事件遵循可疑即報原則
發布時間：2009/1/4 12:36:11
國家食品藥品監督管理局2007年11月19日上網公開征求《醫療器械流通監督管理辦法》(草案)的意見和建議。據《醫療器械流通監督管理辦法》(草案)規定，偽造、更改醫療器械的合格證明、檢驗報告等以及醫療器械經營企業明知或應知經營的醫療器械不符合標準而仍然經營的，吊銷其許可證照。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
2009年1月4日 據國家藥監局網站消息，衛生部和國家食品藥品監督管理局制定了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》，該辦法指出，報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。
《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》請查看：http://www.rdbxg.com/archive/mednews081231-03/
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