湖南省食品藥品監督管理局切實加強國家基本藥物省級增補品種監督管理
發布時間:2011/10/12 10:58:21
日前,湖南省食品藥品監督管理局印發通知,對國家基本藥物省級增補品種的監督管理做出明確規定,一定要與307種國家基本藥物一樣,同等重要,同步部署,同樣嚴格,同時考核。
《通知》要求,各市州局要及時掌握轄區內企業品種進入省級增補目錄情況,建立數據庫,實行動態管理,及時統計上報;要加強基本藥物中標價格等信息的掌握,有針對性加強原料藥、原料藥材、中藥飲片、按處方投料等現場監督管理工作,切實保證省級增補品種的質量安全。
《通知》還要求各省級增補品種中標生產企業,在生產省級增補品種前一定要完成生產工藝和處方核查,未經核查的,一律不得生產銷售;企業要建立質量受權人制度;中標品種在供貨前要完成電子監管賦碼,全面實施電子監管,否則,各級監管部門不得出具招標證明。
