2010年全國醫療器械監督管理工作會議順利召開
發布時間：2010/2/9 10:06:43
2010年2月3日，2010年全國醫療器械監督管理工作會議在云南省順利召開，會議的主要任務是貫徹落實全國食品藥品監督管理工作會議，總結2009年全國醫療器械監管工作，研究醫療器械監管工作面臨的新形勢，部署2010年主要工作任務。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席會議并作了重要講話。
張敬禮指出，當前醫療器械監管工作面臨鞏固基礎和迎接挑戰的雙重任務，監管形勢也對監管工作提出了更高要求。各級監管部門要通過不斷掌握科學監管的方法、不斷創新監管機制、不斷摸索適應形勢發展的監管模式，努力開創工作新局面。
張敬禮強調今年醫療器械監管要重點抓好以下五個方面工作：圍繞《醫療器械監督管理條例》修訂工作，推進醫療器械法規體系建設;圍繞加強風險控制，做好日常監管工作，著力構建責任明確、措施有效的日常監管體系;圍繞技術支撐體系建設，強化標準體系、檢驗體系和注冊審評體系建設，夯實監管基礎;圍繞長遠發展，創新監管模式，要從建立健全監管機制入手，探索實行分級監管和分類監管;圍繞落實科學發展觀，全面加強隊伍建設，不斷提高各級監管部門的執行力和創造力。
醫療器械監管司負責人向大會作了工作報告，布置了2010年醫療器械監管主要工作和任務。
為切實提高醫療器械監管水平，會議進一步明確了規范化建設重點：開展醫療器械標準體系研究，重點加大高風險醫療器械標準制修訂工作力度，細化醫療器械分類目錄，完善分類程序，使之更具可操作性;研究制定《醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗管理規定》，建立檢測機構資格認可信息管理系統;進一步完善醫療器械監管信息化報告制度，盡快實現全國醫療器械監管信息資源共享，為提高工作效率創造條件。
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