高端醫(yī)療器械是重點突破領域

7月30日國家發(fā)改委舉行“新興產(chǎn)業(yè)、增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包”新聞發(fā)布會。國家發(fā)改委政策研究室副主任趙辰昕表示，按照《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2015—2017年)》的有關部署，我國將組織實施增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包，于2015年至2017年加快推進軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、工業(yè)機器人、新能源(電動)汽車、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)機械、高端醫(yī)療器械和藥品等6個重點領域的關鍵技術產(chǎn)業(yè)化項目。

發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司副司長蔡榮華說，實施增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包是為了加快我國制造業(yè)轉型升級，由大變強，力爭在較短時間里率先實現(xiàn)“五個一批”，即突破一批重大關鍵技術實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，建立一批具有持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，形成一批具有國際影響力的領軍企業(yè)，打造一批中國制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國際公認的中國標準。

同日中國證券報報道，醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，醫(yī)療信息化、高性能醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥被確定為重點突破領域。

發(fā)改委和即將出臺的國家“十三五”規(guī)劃，同一天“劍指”高端醫(yī)療器械。

短板之痛

目前我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約1.5萬家。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心分析，基于2014年醫(yī)療器械市場總量的2760億元計算，國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的年平均收入僅在1700萬元左右，多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都是中小型企業(yè)，且技術水平偏低，主要針對局部地區(qū)的區(qū)域市場銷售。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會公布的《2014年上半年中國醫(yī)療器械貿(mào)易報告》顯示，我國高端醫(yī)療器械基本被國外產(chǎn)品壟斷。我國正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌。

同樣一臺1.5T核磁共振，在美國售價為75萬美元，在中國市場卻高達1200萬元人民幣。高額的器械采購費最終轉嫁到病患身上，在國內(nèi)，一次PET-CT的最高掃描收費達1.2萬元，昂貴的進口高端醫(yī)療設備成為中國人看病貴的原因主要原因之一。

雖然近年來各地都在采取措施，降低大型醫(yī)療設備的診療費用，有的地區(qū)甚至高達20%的降幅，但鑒于進口設備的采購成本和維護費用居高不下，使得未來繼續(xù)降低大型設備診療費用的空間已經(jīng)變得十分有限。

多渠道獲得資金支持

高端醫(yī)療器械作為高技術集成，對于提升我國醫(yī)療裝備研發(fā)技術水平，鞏固醫(yī)改成果有著有著重大作用，入選增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包，體現(xiàn)了國家對發(fā)展高端醫(yī)療器械的大力支持。對于新推出的工程包，發(fā)改委將聯(lián)合信貸、債券、基金、保險等多種資金，采取“政府引導、更多社會資本特別是民間資本參與”的方式來給與支持。

今年6月，發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委關于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，其中提到要重點發(fā)展基因檢測等新型醫(yī)療技術，并將在3年時間內(nèi)建設30個基因檢測技術應用示范中心，快速推進基因檢測臨床應用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化。截至今年上半年，7大類重大工程包已開工228個項目，累計完成投資3.3萬億元。

國家重大工程具有全局性、戰(zhàn)略性、基礎性影響，體量大、關聯(lián)廣、帶動性強，是促投資穩(wěn)增長的“牛鼻子”。國內(nèi)從事高端醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)可以借助這一政策契機，通過多渠道獲得資金支持而加快發(fā)展。

雖然發(fā)改委并未透露將給予高端醫(yī)療器械關鍵技術產(chǎn)業(yè)化項目具體的資金支持額度，但鑒于高端醫(yī)療器械的廣泛適用性和技術復雜性，預計其資金規(guī)模將不會少于此前的基因檢測等新興醫(yī)療技術。

創(chuàng)新企業(yè)受益

近年來，我國高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)不斷取得新的突破，這也為“十三五”加快高端醫(yī)療器械發(fā)展奠定了堅實的基礎。

東軟醫(yī)療5月發(fā)布首臺國產(chǎn)128層CT，128層CT具有全身掃描速度更快、圖像質(zhì)量高及對心臟進行動態(tài)掃描的優(yōu)勢。目前該產(chǎn)品已經(jīng)出口到南亞、北非市場。預計今年128層CT的全球訂單將達到40臺，出口至歐洲、北美等地。

聯(lián)影醫(yī)療更是連續(xù)成功推出18款自主研發(fā)的高端醫(yī)療產(chǎn)品，覆蓋從數(shù)字X射線、X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)到核磁共振成像系統(tǒng)(MR)再到PET-CT。這些產(chǎn)品與國際品牌相比，平均價格下降三成左右，一舉打破了國際廠商幾十年的壟斷。

發(fā)改委官方文件明確表示，在選擇列入重大工程包項目時的一個重要考慮因素是，“具備一定工作基礎，通過加大工作力度能夠盡快推進”。由于高端醫(yī)療器械從研發(fā)到最終獲得批準進入臨床使用一般都需要一個較長的時間，因此，像東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療這樣已經(jīng)具備自主創(chuàng)新能力和擁有創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)，無疑將有望成為政策的最直接的受益者。

受益遠不止上面兩家企業(yè)，來自渤海證券的分析認為，還有致力于成為具備國際競爭力的醫(yī)學影像設備與服務提供商的華潤萬東;具有較強戰(zhàn)略執(zhí)行力、在心血管產(chǎn)業(yè)領域搭建醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈平臺、并積極布局遠程醫(yī)療的樂普醫(yī)療;醫(yī)療器械產(chǎn)品品種齊全、家用醫(yī)療器械渠道優(yōu)勢明顯，并且積極布局電商渠道和互聯(lián)網(wǎng)健康管理服務的魚躍醫(yī)療;受益于慢病管理需求增長、血糖監(jiān)測領域的國內(nèi)龍頭企業(yè)的三諾生物等。

創(chuàng)新能力不強長期以來制約了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。發(fā)展改革委高技術產(chǎn)業(yè)司司長綦成元表示，新興產(chǎn)業(yè)關系整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心，技術上仍處于發(fā)展初期，還需政府發(fā)揮引導作用，通過新興產(chǎn)業(yè)工程包加強對社會的引導和對企業(yè)的支持。這一表態(tài)，意味著國家將通過“新興產(chǎn)業(yè)工程包”的形式，吸引和鼓勵更多的中小企業(yè)，加入到高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化行列中來。

相信隨著國家發(fā)改委高端醫(yī)療器械和藥品等6個重點領域的關鍵技術產(chǎn)業(yè)化項目和醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃的實施，我國高性能醫(yī)療器械將不斷趕超世界先進水平并在我國各級醫(yī)院中占有更多的市場份額。