大規模集采指向“小切口”耗材細分市場。

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乳房旋切針全國聯采啟動

最高有效申報價1428元

11月13日，浙江醫保局發布《關于公布<乳房旋切針省際聯盟集中帶量采購文件(ZJHCCG-2024-01)>的通知》(附文末)。

此次集采覆蓋北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團。

集采品種為乳房旋切針(包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類代碼為C01040102600002 開頭的產品)。

集采時間表已部分明確。

此次集采周期為3年。首年協議采購量于2025年上半年執行。集采首年采購需求量666839根。最高有效申報價為1428元。

分組規則方面，根據實際報名企業需求量從高到低進行排名，累計需求量達到報名企業總需求量95%的企業為A競價單元，其余納入B競價單元。實際報名企業家數不大于 10 家，則不區分競價單元。

擬中選規則方面，各競價單元內按各企業申報價格開展競價，通過價格競爭產生擬中選企業。

協議采購量方面，競價單元內按中選排名順序，梯度分配醫療機構協議采購量。各競價單元通過“擬中選規則二和三”中選的企業，其協議采購量梯度部分占醫療機構采購需求量比例為40%。

目前，距離2024年結束僅剩一月有余，計劃內的多個重磅耗材聯盟集采紛紛進入倒計時。按照此前規劃，除浙江牽頭的乳房旋切針集采外，還有超聲刀頭、血管閉合結扎夾、體外診斷試劑、血管介入等聯盟集采項目將落地。

可以預見，2025年，耗材市場的價格調整還將繼續。

02

國產替代加速

乳房旋切市場變局已至

相比于其他大體量的耗材市場，乳房旋切針這一細分品類所觸達的市場規模相對有限。而全國聯采對這一品類的關注，也釋放出集采深度擴圍的信號。

根據國家癌癥中心發布數據，2015年至2020年，中國乳腺癌新發病例數從30.4萬人增加到33.1萬人，年復合增長率為1.7%，預計到2024年乳腺癌新增病例數將達到35.4萬人。

乳房旋切由此也具有較大增量需求。

據西山科技招股書測算，以《2021 中國衛生健康統計年鑒》中公示的乳腺外科主要疾病人數為基礎，假設其中65%患者需要進行乳腺活檢或良性組織切除，則估計2020年全國乳腺外科旋切手術數量約51.87萬例。根據平均每臺手術耗用量及該公司產品售價推算，一次性乳腺外科手術動力裝置耗材的市場空間約4.56億元/年。

乳房旋切針市場中，目前占市場份額前兩位的均為進口產品，分別是巴德和泰維康，從最新公布的醫療機構采購需求量來看，有需求量填報的企業共18家，上述兩者共占48%市場。國內的西山科技和修能醫療居于第三、四位，行業集中度整體較高。

2019年，江蘇鎮江、常州、揚州、連云港四市曾開展乳房旋切針集采，平均降幅16.34%。目前，醫院招標采購乳房旋切針的價格基本在2000元以上。而集采后，產品價格將在全國范圍內有較大幅度下調。

設備領域，近幾年，伴隨國產乳房旋切設備的獲批，國產份額也實現了一定程度的躍升。2020年國產手術動力裝置乳腺外科產品實現零突破，2021年國產產品的中標數量占比提升至20.00%。

(截圖自西山科技招股書)

而在集采后，國產替代進程或進一步加快，乳房旋切市場變局已至。

附：

【來源：賽柏藍器械】