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高值醫用耗材亂象頻出 監管真空亟待政策填補

發布時間:2015/9/25 10:01:55

醫用耗材是醫療器械的一部分,只不過,與CT、B超、核磁共振等所用的設備相比,耗材是消耗品,比如注射器、紗布、棉簽等,每天都在消耗,需要長期投入。

高值醫用耗材顧名思義,相對于普通醫用耗材,它的價格比較高。像心臟起搏器、支架、骨板這些,價格動輒成千上萬。另外,由于高值耗材一般需要植入或介入人體,它也被稱作植入類醫療器械。

由于高值醫用耗材的技術含量高,對安全的要求也很高,所以價格高也可以理解。但問題是,價格如果高得太離譜,患者就受不了了。我們從一枚小小的心臟支架說起:

對于一些心臟和心血管疾病,支架是重要的治療器材之一。但是,一枚出廠價不到三千元的支架,到了患者身上就要賣到一萬塊錢左右,有些進口的支架,甚至可以賣到兩萬多。從廠家到患者,價格翻了三倍到十倍。

除了支架,還有更夸張的。南京就曾出現過天價螺絲釘,一枚骨科手術中使用的醫用螺絲釘,市場價只有六十多塊錢,但是廠家的報價竟然高達一千五百多塊,是市場價的二十多倍。

根據我的了解,其它種類的高值耗材也普遍存在翻倍加價的行為,這毫無疑問增加了患者的負擔。上海復旦大學公共衛生學院教授胡善聯透露,在一般的手術中,高值耗材花費占比驚人。

胡善聯:以前衛生部也做過研究,髖關節和膝關節的置換大概70%到80%的醫療費用是由耗材引起的,加上醫生開刀的錢或者其它一些輔助的錢不過才占了醫療費用的20%到30%。

吃回扣的現象并不少見

不光是價格虛高,這個市場還有其它的亂象。一名長期從事進口醫療器械代理銷售的人士說,這個行業內,中間商吃回扣的現象并不少見。

業內人士:但是還有很多空間在中間商的一些回扣:曾經達到15%、20%,最高的甚至30%的都有。包括今天這個行業里依然還是有的吧。

這名業內人士還揭秘,除了代理商吃回扣,醫生如果推薦患者使用某個品牌的高值耗材,比如心臟支架,也能拿回扣。而對患者來說,這就會引發一個令人揪心的后果。

業內人士:中間的回扣起到一個推波助瀾的作用。我原來也遇到過,本來不需要做支架,可能狹窄率沒那么高,他可能出于利益考慮就裝一個,因為他可以從銷售中獲得自己的利益。

外資壟斷、監管真空加劇行業亂象

要分析原因的話,首先就要了解這個市場的結構和占有率。目前,在高值耗材市場,國內企業市場份額全面落后,進口產品呈壟斷態勢。個別極端的例子,比如生物降解心臟支架,根據廣東某中間商的說法,全球只有一家外國的企業生產。

中間商:生物降解的全球就雅培有。你說雅培價格本來就很高,這個東西你愛買不買,全球我就壟斷,所以我才能坐莊,你有什么辦法,你不能怪中間商。

既然國外巨頭占據絕對支配地位,他們當然就手握定價話語權。另外,流通領域的亂象也起到了推波助瀾的作用。而流通的混亂主要是由于監管上的欠缺。有關部門人士這樣介紹有關部門人士:這塊有點像當年藥價沒管的時候,1996年之前藥價特別混亂,尤其外企的藥特別貴。現在高值耗材特別像當年的情況,它整個的管理體制跟我們現在藥品相比,最起碼落后十到二十年。

為什么會沒人管呢,這背后的原因很復雜,當然監管困難也客觀存在。比如,高值醫用耗材在注冊名稱、分類上不規范。再比如,外資高值醫用耗材進口入關過程中,海關商品編號、稅務部門稅則編號不統一。有關部門人士甚至透露了這樣一個令人啼笑皆非的案例。

有關部門人士:舉個例子,比如導管在海關的時候計價單位是按重量算,然后回來再組裝,你去海關查到岸價都沒有,這個就比較麻煩,找不到東西。希望進口稅則號,開辟一個東西來對應它,那我對進口環節就清清楚楚了。

這樣的困難還可以列舉很多。所以,總的來看,高值醫用耗材現在已經到了非管不可的地步了。

監管真空亟待政策填補

對于高值醫用耗材的價格亂象,有關部門實際上早在幾年前就專門就行了調研,并拿出了政策建議。我現在手上也拿到了這份政策建議,它主要包括六方面的內容。

一是加強準入管理。剛才我們提到,高值耗材盡管難度不小,沒有統一編碼,沒有追溯體系,甚至連最基本的名稱,在同類產品中都不統一。堂堂的高科技醫療器械,在市場竟然展現出這樣一番低端和無序,實在讓人詫異。為此,有關部門人士建議,準入門檻要提高,名稱要規范。

有關部門人士:一種東西有各種名稱,其實就是一個東西。有時候加上幾個字,或少幾個字,不統一后面怎么監管?必須統一,統一名稱把它分類分清楚、分細。

第二,要整頓流通秩序。約法三章,重典治亂,整頓才能出效果。對于商業賄賂的行為,該查的要嚴查;擾亂市場秩序的企業,該清退的要及時清退。

第三是推行集中采購,這方面各地已經在做,相信很快也會在全國范圍內推開。

第四是加強價格監管。這方面的措施包括公布高值耗材在各地包括國外的價格信息,增加透明度,強化來自社會的監督。

第五是規范臨床使用。措施包括指導醫師合理使用相關產品,切斷醫師和企業或者經銷商的聯系。

第六是完善支付政策。這也很好理解,如果高值耗材能納入醫保報銷范圍了,出于成本控制的考慮,各地自然會有推動降價的積極性。

當然,以上這些都是官方的政策建議。在我的采訪中,也有人提出了其它的建議。比如,有業內人士就認為,只要根據出廠價或進口價,設定一個價格天花板,就既能保證經銷商的利潤,又能維護患者權益。

文峰:比如說進口產品我查你海關的進口價格:假如是500美金,那么500美金我就看你所有的經銷渠道,我認為加上你中間合理的利潤,500塊錢進的你不能賣超過1000,對價格進行一個人為的控制。

當然,這種控制價格的方式,屬于非市場化的手段,在外企壟斷高值耗材的當下,或許可以有所嘗試。但根據上海復旦大學公共衛生學院教授胡善聯的觀點,高值耗材價格的理性回歸,最終還是要靠市場競爭,靠國內產品的做大做強。

胡善聯:高值耗材我們也有很多差距,我們這些小東西為什么做不好,我們沒有很好地集中力量去進行研究,所以長期以來形成了一個外資的市場,繼而國內同類的產品做上去了,競爭了,它的價格才能下來。

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