史上最大規模升級！FDA醫療器械信息公開再出新招
發布時間：2015/9/14 12:57:21
對于于醫療器械，人們最關心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫生和醫藥管理部門。
最近，為了更好地向公眾披露此類信息，FDA對其openFDA申請進程界面進行升級。這也意味著今后app開發者可以開發出一款移動app來專門查閱器械分類、注冊時間、召回情況以及不良事件等信息。
FDA工作人員稱這也是openFDA自去年上線以來的最大規模的升級。FDA向已經在該系統上存放了6000條設備分類記錄、24000條公司地點注冊信息以及100000份公司產品目錄清單。
此外，信息中還包括了30000多份設備上市批準決議，其中最早的可以追溯到1976年。同時，app開發者還能夠獲得2002年以來高達9500份召回記錄以及1991年至今的420萬份不良反應報告等。
FDA表示盡管其中有些數據早已向公眾開放，但是FDA希望通過此次的openFDA更新使其以一種更方便的形式呈現在消費者面前，便于他們使用。而智能手機的普及，無疑為FDA的努力提供了一個絕好的契機。
小編竊以為，醫藥管理部門在不斷完善藥物和醫療器械等產品的審批制度之外，及時進行信息披露和公開也同樣重要。一方面，消費者可以及時查閱相關數據，了解到最新產品動態，一旦出現不良反應也可以及時推送給相關消費者;另一方面，醫藥產業從業者也可以整合這些數據，為將來發展做出更好地規劃。在這方面，我國的醫藥管理部門可能還有很多東西要學習。
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