醫療器械行業近幾年可謂一路高歌猛進，不過近期其高速增長似乎遭遇“瓶頸”，不少儀器生產企業開始搶灘體外診斷等新領域。

近日，國內醫療器械龍頭企業邁瑞醫療首席行政官王建新表示，最近五年來邁瑞醫療在試劑方面投入非常大，現在公司監護儀器與試劑的產值規模各占一半，免疫試劑做得比較好。從事手術器械的新華醫療也在近年來通過收購四家公司進入診斷試劑業務，公司2013年報顯示，兩家主營體外診斷業務的子公司北京威泰科、長春博迅分別實現凈利潤1683.02萬元、5742.28萬元，占公司全年凈利潤的32%。

值得一提的是，我國體外診斷試劑市場正處于高速發展階段。方正證券研報指出，在醫保控費背景下，診斷試劑相對寬松，雖然存在個別領域過度診斷的情況，但從數據來看依然有廣闊前景，中國人口占全球20%，體外診斷市場份額僅占3%。生物谷創始人張發寶表示，相對來說國內外診斷試劑技術差別較小，國內產品價格優勢明顯，取代進口的可能性比較大。

實際上，不少儀器類廠家已經感受到了增長乏力的壓力。

邁瑞醫療從監護儀起家，現在產品線已經拓展至醫學影像、外科、醫療信息化等多個領域。作為國內醫療器械的龍頭老大，邁瑞醫療依然感受到醫療儀器細分領域的瓶頸。

王建新坦言，現在邁瑞醫療的監護儀在國內市場占比35%，超過外資品牌GE、飛利浦，全球份額在10%左右。但只靠儀器很難賺錢，有時為了進入醫院還要自己投放儀器。

另一家生產醫療監護儀的上市公司寶萊特2013年財報顯示，公司利潤下滑的主要原因，是受國內醫療監護收入未達到預期、銷售費用增長等影響所致。寶萊特一位內部人士接受采訪時稱，現在監護儀處于穩步增長階段，今年公司將進一步鞏固和整合血液透析業務。

與核磁、CT等大型醫療設備相比，像監護儀這樣的小型產品技術已經比較成熟，準入門檻較低，除邁瑞醫療、理邦儀器、寶萊特這樣形成規模的公司外，國內還有很多營收在千萬級別的小公司。張發寶指出，國內做醫療類儀器的廠家手中沒有太多核心技術，在高端品類很難與進口品牌競爭，這也導致這些企業很難在目前的產品覆蓋上有更多突破。

王建新告訴，邁瑞醫療目前在三甲、二甲及二甲以下醫療機構的裝機比例約為2：6：2。由于產品性能和參數沒達到要求，邁瑞醫療進入三甲醫院的產品較少，未來的目標是將覆蓋率提升到40%。

由于核心技術缺失，國產品牌被擋在了有更大需求的三甲醫院門外，這也是國產醫療器械品牌面臨增長瓶頸的一個重要原因。

醫療器械行業近幾年可謂一路高歌猛進，不過近期其高速增長似乎遭遇“瓶頸”，不少儀器生產企業開始搶灘體外診斷等新領域。

近日，國內醫療器械龍頭企業邁瑞醫療首席行政官王建新表示，最近五年來邁瑞醫療在試劑方面投入非常大，現在公司監護儀器與試劑的產值規模各占一半，免疫試劑做得比較好。從事手術器械的新華醫療也在近年來通過收購四家公司進入診斷試劑業務，公司2013年報顯示，兩家主營體外診斷業務的子公司北京威泰科、長春博迅分別實現凈利潤1683.02萬元、5742.28萬元，占公司全年凈利潤的32%。

值得一提的是，我國體外診斷試劑市場正處于高速發展階段。方正證券研報指出，在醫保控費背景下，診斷試劑相對寬松，雖然存在個別領域過度診斷的情況，但從數據來看依然有廣闊前景，中國人口占全球20%，體外診斷市場份額僅占3%。生物谷創始人張發寶表示，相對來說國內外診斷試劑技術差別較小，國內產品價格優勢明顯，取代進口的可能性比較大。

實際上，不少儀器類廠家已經感受到了增長乏力的壓力。

邁瑞醫療從監護儀起家，現在產品線已經拓展至醫學影像、外科、醫療信息化等多個領域。作為國內醫療器械的龍頭老大，邁瑞醫療依然感受到醫療儀器細分領域的瓶頸。

王建新坦言，現在邁瑞醫療的監護儀在國內市場占比35%，超過外資品牌GE、飛利浦，全球份額在10%左右。但只靠儀器很難賺錢，有時為了進入醫院還要自己投放儀器。

另一家生產醫療監護儀的上市公司寶萊特2013年財報顯示，公司利潤下滑的主要原因，是受國內醫療監護收入未達到預期、銷售費用增長等影響所致。寶萊特一位內部人士接受采訪時稱，現在監護儀處于穩步增長階段，今年公司將進一步鞏固和整合血液透析業務。

與核磁、CT等大型醫療設備相比，像監護儀這樣的小型產品技術已經比較成熟，準入門檻較低，除邁瑞醫療、理邦儀器、寶萊特這樣形成規模的公司外，國內還有很多營收在千萬級別的小公司。張發寶指出，國內做醫療類儀器的廠家手中沒有太多核心技術，在高端品類很難與進口品牌競爭，這也導致這些企業很難在目前的產品覆蓋上有更多突破。

王建新告訴，邁瑞醫療目前在三甲、二甲及二甲以下醫療機構的裝機比例約為2：6：2。由于產品性能和參數沒達到要求，邁瑞醫療進入三甲醫院的產品較少，未來的目標是將覆蓋率提升到40%。

由于核心技術缺失，國產品牌被擋在了有更大需求的三甲醫院門外，這也是國產醫療器械品牌面臨增長瓶頸的一個重要原因。