公開數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥器械市場規(guī)模在1800億元人民幣左右，這個規(guī)模還不到藥品市場的五分之一。但從成長潛力來看，中國醫(yī)療器械有望邁入大跨越的發(fā)展時代，成長前景比藥品更好。

在卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)看來，實行新規(guī)后，醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范更清晰、標(biāo)準(zhǔn)更規(guī)范，有利于提高醫(yī)療器械行業(yè)的整體集中度。“這些影響肯定都會逐漸顯現(xiàn)，因為國內(nèi)現(xiàn)在醫(yī)療器械企業(yè)比藥品生產(chǎn)企業(yè)還多、還亂，估計得有15000家左右大大小小的企業(yè)，產(chǎn)品至少幾千種。”

趙鎮(zhèn)對《每日經(jīng)濟新聞》記者說，“現(xiàn)在國內(nèi)平均每個企業(yè)的產(chǎn)值也就1000萬元人民幣以內(nèi)，實行新規(guī)后，相關(guān)企業(yè)的平均產(chǎn)值就會隨之上升”。

從企業(yè)的角度來看，趙鎮(zhèn)預(yù)估國內(nèi)江浙滬、京津地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)龍頭地位會進一步增強，好的醫(yī)療器械資源會更多地流向上述地區(qū)。

值得注意的是，在涉及醫(yī)療器械品種規(guī)范方面，未來監(jiān)管部門應(yīng)該還會有后續(xù)動作，比如包括優(yōu)化包括注冊、監(jiān)管等。

“現(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)藥和醫(yī)療的比例在1：0.4～1：0.5，估計新規(guī)推行一段時間后，醫(yī)療的比例還將得到一定的提升。”趙鎮(zhèn)對《每日經(jīng)濟新聞》記者說。

而且，未來中國的下層機構(gòu)對醫(yī)療器械類的需求量更大，這方面的市場潛力相對較大。中國的醫(yī)療器械資源會進一步下沉，這對致力開發(fā)實用型和普及型產(chǎn)品的有好處，而且家用型的醫(yī)療器械也會得到更大的發(fā)展空間。

除了上述國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)可能出現(xiàn)的影響，換個角度看，國際進出口亦有可能受到一定的影響，尤其是進口方面，包括診療設(shè)備、康復(fù)用品、口腔設(shè)備等進口份額較大的醫(yī)療器械產(chǎn)品，受新規(guī)的實施影響會相對明顯。