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藥品監(jiān)管必須下狠手

發(fā)布時間:2014/1/7 14:20:27

對乙肝疫苗不良反應(yīng)事件的處理,國家藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委的反應(yīng)速度很快,是個好的開頭。

2013年11月、12月,連續(xù)爆出多例嬰幼兒注射乙肝疫苗不良反應(yīng)事件,18名孩子死亡,媒體報(bào)道再次勾起家長們對疫苗安全的擔(dān)憂之心。新年伊始,事件終有階段性結(jié)果,1月3日,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合通報(bào)深圳康泰公司乙肝疫苗事件的初步調(diào)查結(jié)果。通報(bào)稱,未發(fā)現(xiàn)康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題;疑似因接種該疫苗出現(xiàn)異常反應(yīng)的18例,其中9例已明確與接種疫苗無關(guān),8例初步判斷也與接種疫苗無關(guān),有待尸檢完成后作出最終結(jié)論;另有一例重癥已康復(fù)出院,但不排除疫苗引起的異常反應(yīng)(過敏性休克)。

從事件發(fā)生到死亡原因調(diào)查的階段性結(jié)果公布,個人認(rèn)為國家藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委的反應(yīng)速度很快。與以往多次藥品不良事件相比,新年真是有個新氣象,監(jiān)管部門有作為,是個好的開頭。

2012年4月,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光了河北、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠冒充食用明膠來生產(chǎn)藥用膠囊。修正藥業(yè)等十三家企業(yè)涉嫌使用鉻超標(biāo)膠囊,事件產(chǎn)生了巨大的影響,引發(fā)人們對藥品安全的新一輪恐慌。在政府迅速查處問題企業(yè),掐斷黑色產(chǎn)業(yè)鏈幾個月之后,相關(guān)官員開始接受問責(zé)。然而民眾還是對藥監(jiān)總局表示不滿,修正藥業(yè)等幾家涉事藥企都是大企業(yè),居然沒被檢查出來,事后企業(yè)也沒受到傾家蕩產(chǎn)的嚴(yán)厲處罰。當(dāng)時,地產(chǎn)商任志強(qiáng)就發(fā)微博說:“十三家的毒膠囊,居然一家都沒被專管藥監(jiān)的政府部門發(fā)現(xiàn),卻由媒體所揭發(fā)。稅收都被這樣的機(jī)構(gòu)浪費(fèi)了。民眾還能相信他們嗎?”

連地方官員也對上面的監(jiān)管部門抱怨連連。浙江當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,去年3月出席十二屆全國人大一次會議的全國人大代表、紹興市長錢建民在代表團(tuán)駐地的小組討論上,直指毒膠囊事件中中央部門推卸責(zé)任。錢建民認(rèn)為,毒膠囊事件的主要責(zé)任應(yīng)該歸咎于中央有關(guān)部門,而在被問責(zé)的官員中,卻沒有一個中央相關(guān)部門人員,甚至連個出面道歉的也沒有。錢建民羅列了一些自己的看法。首先,我國膠囊生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)是2010年10月才正式出臺的,在此之前一直是空白。然而新標(biāo)準(zhǔn)卻比歐盟的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)還嚴(yán)格5倍。這樣的標(biāo)準(zhǔn)是否符合中國實(shí)際。其次,新標(biāo)準(zhǔn)出臺后,包括他在內(nèi)的各級政府并沒有接到通知,也沒有要求配合與支持。換句話說,如果沒有這次毒膠囊事件,很多地方的領(lǐng)導(dǎo)干部甚至還不知道有這么一個標(biāo)準(zhǔn)。再次,藥監(jiān)部門是個高度垂直的系統(tǒng),所有的藥品由國家局直批。在他們自己批準(zhǔn)上市的藥品膠囊中發(fā)現(xiàn)問題,難道他們沒有責(zé)任?

看看藥監(jiān)部門是有多么不作為,不過國家食品藥品監(jiān)督管理局也有苦衷,國家藥監(jiān)局專家孫忠實(shí)在接受媒體采訪時說:“藥監(jiān)局肯定有責(zé)任,但實(shí)話實(shí)說,藥監(jiān)工作人員才有多少?根本不可能深入到每一家藥廠的每一個環(huán)節(jié),明明制定了GMP,但企業(yè)就是不執(zhí)行,該怎么辦?”有困難可以理解,但這不能成為監(jiān)管不力的借口。泱泱大國,藥品質(zhì)量問題接連發(fā)生,健康生命的代價還不能喚醒監(jiān)管部門的警醒嗎?真有心治理藥品市場,真有心抓好藥品質(zhì)量,辦法總是有的,就像對灰霾的治理一樣,為何2008年奧運(yùn)會期間北京就能天天是藍(lán)天呢?

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