新疆維吾爾自治區阿勒泰地區食品藥品監督管理局“三個全覆蓋”開展藥械市場安全專項整治
發布時間:2012/9/21 11:35:28
為進一步加強藥械市場監管工作,新疆維吾爾自治區阿勒泰地區食品藥品監督管理局采取多項措施開展藥械市場安全專項整治。
一是專項檢查全覆蓋。對藥品生產企業、制劑室、基本藥物配送企業、零售藥店、醫療器械經營企業和醫療衛生機構逐一進行檢查,嚴厲打擊無證經營藥械和從非正規渠道購進藥械行為。
二是質量責任體系全覆蓋。阿勒泰地區局與藥械生產、流通企業逐一簽訂質量安全責任狀和誠信經營承諾書,開展信用等級評定;審核認定醫療機構調配處方藥劑人員和藥學技術人員資格。
三是全程監管全覆蓋。嚴格落實藥品電子監管、風險預警機制,明確一個企業一個主要監管責任人;嚴格執行藥品召回、質量受權人、信用評定、營銷人員備案稽核、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測制度,完善企業內部質量責任體系。
