FDA批準(zhǔn)機(jī)械心臟輔助裝置用于兒童
發(fā)布時(shí)間：2012/1/4 14:25:34
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了一項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備用于為心臟衰竭的兒童的脆弱的心臟提供支撐，使他們可以活到找到心臟移植手術(shù)的捐助者。
靠機(jī)械振動(dòng)的心臟輔助裝置被稱為EXCOR兒科系統(tǒng)，由一家德國(guó)公司柏林之心制造。該裝置的尺寸適合從新生兒到十幾歲的兒童。
“這是一大步，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)專為兒童設(shè)計(jì)的靠機(jī)械振動(dòng)的心臟輔助裝置，”FDA器械和輻射健康中心兒科行政醫(yī)護(hù)人員SusanCummins說(shuō)，“以前的成人心臟起搏裝置太大，無(wú)法應(yīng)用于危重患兒以維持他們的生命來(lái)等待新的心臟的到來(lái)。”
該裝置由一個(gè)或兩個(gè)外部氣動(dòng)(空氣驅(qū)動(dòng))血泵、連接血泵和心室及大動(dòng)脈的多重管和驅(qū)動(dòng)裝置組成。
兒童心力衰竭要比成人少得多。心臟移植可以顯著改善癥狀。然而，兒童可供移植的合適尺寸的心臟要比成人少得多，限制了心臟移植在兒童中的應(yīng)用，延長(zhǎng)了等待移植的時(shí)間。嬰兒中等待心臟移植時(shí)間的中位數(shù)是119天?？傮w而言，在等待心臟移植的過程中，報(bào)道有12-17%的兒童和23%的嬰兒死亡。
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