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CFDA再通報:飛檢,11家械商整改

發布時間:2018/1/11 9:28:29

繼在1月9日發布了17條械商飛檢通報后,1月10日,國家藥監總局再次通報了對11家醫療器械經營企業的飛檢結果。

至此,加上去年11月的一次通報,藥監總局已經一共公告了對29家械商的飛檢結果。

 

最新發布的11家械商飛檢結果為:

1、對青島天元通泰貿易商行(有限合伙)飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項8項,其中關鍵項4項,一般項4項。

山東省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

2、對廈門金鼎和貿易有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項5項,其中關鍵項2項,一般項3項。

福建省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

3、對溫州英特醫藥物流有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項3項,其中關鍵項2項,一般項1項。

浙江省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

4、對自貢市宏達醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項6項,其中關鍵項4項,一般項2項。

四川省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

5、對重慶恒勝安托醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項6項,其中關鍵項1項,一般項5項。

重慶市藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

6、對浙江鉅典醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項6項,其中關鍵項3項,一般項3項。

浙江省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

7、對濰坊健步醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項3項,其中關鍵項1項,一般項2項。

山東省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

8、對四川景宏醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項4項,其中關鍵項3項,一般項1項。

此外,對四川景宏藥械第三方倉儲物流有限公司延伸檢查期間,發現該公司在承接第三方物流配送業務中,共發現缺陷項5項,其中關鍵項2項,一般項3項。

四川省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

9、對晟視(福建)眼科技術開發有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項8項,其中關鍵項4項,一般項4項。

福建省藥局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

10、對深圳市瑞西歐醫用有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項5項,其中關鍵項1項,一般項4項。

廣東省藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

11、對上海璐碧國際貿易有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項10項,其中關鍵項1項,一般項9項。

上海市藥監局應依法責令該企業限期整改,并跟蹤復查。

【來源:賽柏藍器械】

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