2011年以來，湖北省食品藥品監督管理局采取多項措施切實加強基本藥物質量監督管理，確保全省基本藥物安全、有效、質量可控。

一是強化領導，層層簽訂責任書，落實監管責任。按照與國家食品藥品監督管理局簽訂的2011年醫改責任書和湖北省政府交付的醫改任務，確立了全省系統醫改及實施基本藥物制度的工作思路、目標及八項主要任務，明確了牽頭單位、配合單位，并逐項分解細化。4月份，省局與各市州局、各市州局與各縣市區局簽訂醫改責任書，明確了監管責任。

二是對研制、生產、配送、使用四個環節全程監管。在研制注冊環節，嚴格審查資料，強化現場檢查，嚴厲打擊弄虛作假行為。認真做好《中國藥典》(2010年版)的貫徹實施，做好基本藥物標準提高工作。2011年承擔的5個標準起草、4個標準復核的任務已提前完成。在生產環節，開展生產工藝和處方核查，共核查100多家藥品生產企業的2000多個品規的基本藥物。開展專項檢查，組成10個檢查組，對全省基本藥物生產企業進行專項檢查，對其原料輔料采購、處方投料和產品放行全程監督;對違法違規行為依法嚴厲查處。在配送環節，建立全省基本藥物配送企業和日常監管檔案及數據庫。全面覆蓋、無一遺漏地監督檢查配送企業和實施基本藥物制度的基層醫療機構，重點是配送、儲存條件等。在使用環節，進一步加強醫療機構藥房藥庫規范化工作，改善藥品儲存條件。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件收集、評價和報告工作。對基本藥物品種重點監測，實行季度綜合評估制度，完成基本藥物不良反應監測分析報告2次。開展基本藥物使用質量狀況的調研，配合地方和有關部門，保證基本藥物終端的質量安全。

三是繼續實施“全品種覆蓋、全過程監控、全項目檢驗”的“三全”質量抽驗模式。制定了基本藥物抽驗計劃、經費管理辦法。將全省增補的177個非基本藥物目錄品種及時納入監督抽驗范圍，對外省進入湖北的基本藥物進行靶向抽驗。2011年已完成4005批次抽驗任務。舉辦基本藥物監督抽驗培訓研討班，參訓骨干數百人次。

四是積極推進基本藥物生產和配送企業電子監管。采取企業承諾、局領導分片、工作組實地督辦、省局對市州局考核等措施，推進基本藥物生產、經營的電子監管。截至目前，加入電子監管網基本藥物生產企業119家，入網率達100%，實施率100%;入網經營企業595家。目前，正在推進省增補177個基本藥物品種的電子監管工作。

五是積極開展新版藥品GMP宣傳、培訓和指導，強化藥品GMP認證檢查質量。對監管人員和企業進行培訓，確保準確理解、嚴格執行新版藥品GMP的各項要求。加強宣傳指導，引導企業按時間節點完成改造并通過認證。