國(guó)家藥監(jiān)局公布近期藥品和醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量情況
發(fā)布時(shí)間：2009/8/24 16:08:28
生意社8月24日訊 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年47號(hào)國(guó)家藥品質(zhì)量公告和2009年48號(hào)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，分別公布了全國(guó)范圍內(nèi)組織的對(duì)利巴韋林等3個(gè)制劑品種的國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)結(jié)果和一次性使用輸液器（重力輸液式）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。
根據(jù)2009年47號(hào)國(guó)家藥品質(zhì)量公告（2009年第2期，總第78期），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來(lái)酸氯苯那敏3個(gè)制劑品種進(jìn)行了國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好。其中，利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）抽樣891批，884批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）抽樣507批，505批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，2批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；馬來(lái)酸氯苯那敏片抽樣756批，747批次抽驗(yàn)結(jié)果為合格，9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)2009年48號(hào)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2009年第2期，總第41期），本次共抽驗(yàn)全國(guó)31個(gè)省（區(qū)、市）一次性使用輸液器（重力輸液式）584批，經(jīng)檢驗(yàn)，560批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，24批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要依法對(duì)上述質(zhì)量公告中不合格藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)單位進(jìn)行查處，并報(bào)送查處結(jié)果。
