廣東省廣州市食品藥品監督管理局召開醫療機構制劑監管工作會議
發布時間：2012/7/18 10:25:15
為切實加強醫療機構制劑配制和藥品使用質量安全監管工作，排查安全隱患，有力保障公眾用藥安全，近日，廣東省廣州市食品藥品監督管理局召開全市醫療機構制劑監管工作會議。全市23家持有《醫療機構制劑配制許可證》的醫療機構代表、各區(縣級市)局分管領導和相關業務科室負責人參加了會議。
會議通報了全市換發醫療機構制劑配制許可證后“回頭看”監督檢查發現的問題和情況;傳達學習了省局有關工作會議及文件精神，并對廣州市醫療機構制劑配制監管下一步工作的安排進行了布置。
會議從我國醫藥工業近10年來發展歷程、藥品質量安全風險評估、以及廣州市局2012年開展醫療機構制劑“回頭看”專項檢查集中暴露的問題，結合當前開展“三打兩建”專項整治行動的要求出發，多角度闡述了充分認識當前藥品安全監管形勢及廣州市相關情況的重要意義。
會議強調：醫療機構是履行制劑配制和藥品使用質量安全的第一責任人，各制劑室應建立健全制劑配制質量管理體系，嚴格各環節的管理;市、區各級藥監部門應依據規范要求積極開展日常監管檢查，嚴厲查處違法違規行為，情節嚴重的，提請省局繳銷《醫療機構制劑許可證》。
為進一步加強全市醫療機構制劑配制監管，會議要求：一是醫療機構制劑必須做到批批全檢才能用于臨床;二是各醫療機構制劑室必須加強原輔料的購進使用管理;三是各醫療機構制劑室必須嚴格執行《醫療機構制劑質量管理規范》。
下一步，廣州市局還將結合轄區實際，制定廣州市推進實施《醫療機構制劑配制質量管理規范(GPP)》的具體工作方案，全面促進廣州市醫療機構制劑健康可持續發展。 
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