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北京市藥品監督管理局圓滿完成國家醫療器械抽驗追加抽樣工作

發布時間:2012/8/30 10:06:27

北京市藥品監督管理局按照國家食品藥品監督管理局工作部署,精心組織、周密安排,日前,圓滿完成了2012年國家醫療器械計劃抽驗產品追加抽樣工作。

按照國家局要求,北京市要在半個月時間內,從全市符合條件的醫療器械生產企業中,抽取球囊擴張導管、光學治療設備和內窺鏡(Ⅰ)等第3類產品,北京市藥品監督管理局從監管實際出發,科學統籌、合理安排,制定了切實可行的抽樣實施方案,確定了“一堅持、兩結合”(堅持執行《國家醫療器械質量監督抽驗管理規定(試行)》,將抽樣工作與監督檢查及法規宣傳相結合)的工作原則。抽樣工作過程中,執法人員克服困難,在半個月的時間內共走訪80余家企業,從15家企業抽取34批次醫療器械產品樣品,并全部按規定送檢,保質保量地完成了本次追加抽樣工作。

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