浙江省臺州市食品藥品監督管理局注重“四個結合” 推進醫療器械安全隱患風險清理
發布時間:2012/8/1 9:48:11
近日,浙江省臺州市食品藥品監督管理局注重“四個結合”,強化醫療器械生產、經營企業和醫療機構監督檢查,推進重大安全隱患風險的清理到位。
一是結合無菌醫療器械生產企業風險管理檢查評估、輸注器具生產質量專項整治和非無菌醫療器械生產企業日常監管,開展國家局部署的無菌醫療器械生產企業監督檢查和生產環節的醫療器械不良事件監測回顧檢查。
二是結合醫療器械經營日常監管,開展國家局部署的植入類醫療器械經營企業監督檢查和經營環節的醫療器械不良事件監測回顧檢查。
三是結合醫院急救常用醫療儀器設備和鄉鎮衛生院醫療器械專項檢查,開展國家局部署的醫療機構醫療器械不良事件監測回顧檢查,督促醫療機構完成“問題”麻醉系統的整改。
四是結合監督檢查,督促、指導生產經營企業和醫療機構加快年度醫療器械不良事件監測報告計劃的完成進度。

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