四川省食品藥品監督管理局部署近期醫療器械監管工作
發布時間:2012/5/23 14:53:37
近日,四川省食品藥品監督管理局召開會議,結合當前形勢和重點,對近期醫療器械監管工作進行了部署。
會議指出,醫療器械產品和公眾醫療救治、防病治病息息相關。當前要針對監管工作中暴露的漏洞和問題進行全方位梳理,防范于未然,并舉一反三,本著對公眾高度負責的態度扎扎實實地做好醫療器械監管工作。
會議強調,一要認真學習、貫徹、執行國家法律法規、國家食品藥品監督管理局規章文件,要高度重視并提高認識。二要及時貫徹落實相關法規要求,對已頒布實施的醫療器械法規、生產質量管理規范、產品標準,要及時通報、傳達、培訓,并督促市州局落實責任,監管到位。要使監管工作在時間、空間上無空檔、死角,并對落實情況適時跟蹤、抽查。三要嚴格規范行政審批制度。要嚴格按照標準、程序和時限要求,依法依規審批,并對審批工作負責。四要全面梳理當前全省醫療器械監管工作可能存在的問題和風險,并立即采取有效措施防范和處理,強化控制。
會議重申,全省各級監管部門要按照省局下發的《日常監管計劃》和《高風險產品專項檢查工作要求》規定,對生產經營企業原輔料零配件來源合法性、質檢情況、是否按規操作、管理措施是否落實等進行重點檢查,并依法依規打擊違法行為。

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