中廣網(wǎng)北京11月16日消息(記者劉天思)據(jù)中國之聲《新聞報紙摘要》9時04分報道，衛(wèi)生部表示：我國醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范有望在近日討論通過，新規(guī)定將加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用的監(jiān)管。

我國缺乏醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管

記者采訪了解到，醫(yī)療器械在醫(yī)院臨床使用和患者醫(yī)療花費中占據(jù)著很大比例，但我國監(jiān)管現(xiàn)狀是重產(chǎn)品生產(chǎn)審批，輕臨床安全使用。同時存在著醫(yī)療器械臨床使用安全管理法規(guī)缺失，召回制和追蹤制度缺失等問題。據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生管理所相關(guān)負(fù)責(zé)人透露。

過去醫(yī)院通常把醫(yī)療器械當(dāng)成資產(chǎn)進(jìn)行管理，對臨床使用安全隱患重視不夠。而從醫(yī)院內(nèi)部管理看，很多醫(yī)院內(nèi)部沒有專門的醫(yī)療器械臨床使用安全和檢測的管理部門，缺少統(tǒng)一有序的內(nèi)部管理機(jī)制。在相關(guān)部門調(diào)查的“12個省市關(guān)于呼吸機(jī)引起的23例病人死亡的案例中”發(fā)現(xiàn)，呼吸機(jī)使用錯誤的占39%，由此引發(fā)的醫(yī)療事故賠款每年也不在少數(shù)。

新規(guī)范多途徑監(jiān)管醫(yī)療器械

記者：新規(guī)范提出加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理等制度。還提出要加強(qiáng)臨床使用管理，對醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度，加強(qiáng)臨床使用技術(shù)規(guī)范和規(guī)程管理制度等。下一步衛(wèi)生部將加強(qiáng)對這個領(lǐng)域的監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的正常使用，維護(hù)患者的權(quán)利。