遼源市食藥監局加強醫療器械市場監管力度
發布時間：2012/7/18 9:40:50
近日，遼源市食品藥品監督管理局結合“三品一械”日常監管，針對“免費體驗”方式經營醫療器械的企業數量不斷增加的現狀，通過強化措施，加強對轄區內以 “免費體驗”方式銷售醫療器械行為的監管，防止醫療器械經營企業通過“免費體驗”夸大宣傳，誤導消費者，確保醫療器械產品質量。
一是認真審核企業開辦條件，發放《醫療器械經營企業許可證》，嚴把市場準入關。嚴格按照吉林省食品藥品監督管理局制定的《吉林省醫療器械經營企業審查驗收標準》，做好核發《醫療器械經營企業許可證》的受理、現場核查工作;對已取得經營許可證的企業，加強證后監督，跟蹤檢查，督促其嚴格依照核定的經營范圍規范經營。
二是加強監督檢查。加大對以“免費體驗”方式銷售醫療器械的經營企業的監管力度，做到日常監管頻次每年不少于兩次，對日常監管中發現問題的企業，增加監管頻次，及時跟蹤，做到回頭看檢查，督促企業對存在問題整改到位，實現良性經營秩序。
三是加強廣告監測，指定專人負責醫療器械廣告監測，對在“免費體驗”現場夸大宣傳醫療器械主治功能、適應癥，或在報刊等媒體發布醫療器械違法廣告的，及時移送工商部門處理。
四是認真受理舉報投訴，對群眾有關醫療器械的舉報和投訴，組織執法人員及時到現場核查處理。
五是注重宣傳引導，利用“藥品安全宣傳月”等活動，廣泛宣傳醫療器械有關知識，指導社會公眾識別假劣醫療器械，提高社會公眾對安全使用醫療器械的認
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