陜西省西安市局開展無菌醫療器械專項檢查
發布時間：2012/5/14 15:02:38
為規范全市無菌醫療器械生產企業產品質量，加強高風險產品源頭管理，近日，陜西省西安市食品藥品監督管理局開展無菌醫療器械無菌性能及環氧乙烷殘留量專項檢查。
檢查重點針對無菌性能檢測、環氧乙烷滅菌方式、解析方式及產品包裝等關鍵環節，要求產品包裝材料必須符合國家標準，對環氧乙烷滅菌驗證和解析驗證必須嚴格執行醫療器械生產質量管理規范，確保出廠產品合格，質量安全。一旦發現企業滅菌、解析和檢驗有問題的，一律不得生產。
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