一、什么是醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享?

答：2018年7月23日，省醫保辦印發《福建省醫療保障管理委員會辦公室關于開展醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享工作的通知》，我省醫療器械(醫用耗材)陽光采購全省共享工作正式啟動。第一批共享結果于2018年9月30日正式掛網 ，10月1日開始正式實行，過渡期為2018年10月至12月。陽光采購全省共享實行動態管理。

本次醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享不是傳統意義上的招標掛網，而是由省藥械聯合限價陽光采購平臺(以下簡稱“省級平臺”)運用各種方式采集省內外各級各類醫療機構在用的各類耗材的交易價格，并進行全省陽光采購結果共享。

二、納入我省醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享的產品有哪些?

答：我省醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享的采購范圍包括高值醫用耗材、普通醫用耗材(含檢驗試劑)、其他。上述產品分類、分批次實施。

目前，省級平臺掛網的為高值醫用耗材。高值醫用耗材是指《關于印發<高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)>的通知》文件中參考目錄所列的血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產品。其中，“其他類高值耗材產品”為人工瓣膜、人工補片、人工血管等。

普通醫用耗材(含檢驗試劑)及其他產品目前仍由醫療機構自行采購，待條件成熟時納入共享。以省級平臺發布信息為準。

三、各醫保定點醫療機構如何通過省級平臺采購醫療器械(醫用耗材)?

答：醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享一經掛網公布，各醫保定點醫療機構必須在省級平臺上進行采購。

各醫療機構可以根據共享價格、企業報價等相關信息綜合考慮在省級平臺上進行自主采購。鼓勵醫療聯合體(總醫院)、?？坡撁恕⑨t療機構等開展帶量議價談判。醫保定點公立醫療機構發現已申報未掛網品種中有比已掛網同類產品價格更低的，可通過省級平臺進行采購，并向省藥械采購中心提出申請并增補掛網。

四、通過省級平臺采購的醫療器械(醫用耗材)如何配送至醫療機構?

答：通過省級平臺采購的醫療器械(醫用耗材)由該耗材的生產企業確定具有合法資質且具備供應保障能力的屬地化配送企業進行配送，也可自行配送。各醫保定點醫療機構不得拒絕生產企業確定的配送企業進行配送。

各醫保定點醫療機構應積極配合生產企業和配送企業做好醫療器械(醫用耗材)的驗收確認等工作，并及時上報相關信息，確保陽光采購結果共享工作順利推進。

全省按行政區域劃分為11個配送片區，即：省屬片區、福州片區、廈門片區、漳州片區、泉州片區、三明片區、莆田片區、南平片區、龍巖片區、寧德片區、平潭片區。

五、未在省級平臺掛網且確屬臨床治療必需的的醫療器械(醫用耗材)，各醫保定點醫療機構如何在省級平臺采購?

答：省級平臺未掛網的醫療器械(醫用耗材)但醫保定點醫療機構認為臨床治療必需的，如搶救危重病人、治療特殊疾病的，醫療機構可以根據閩醫保辦[2018]47號文的有關規定實行備案采購。

備案采購醫療器械(醫用耗材)總金額原則上不得超過醫療機構在省級平臺采購醫療器械(醫用耗材)總金額的5%。

省級平臺將定期對各醫保定點醫療機構備案采購信息予以公示，符合共享要求的予以增補掛網。

六、企業申報參與我省醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享未予以掛網的主要情形有哪些?

答：截至2018年12月31日，省級平臺已完成7批次醫用耗材陽光采購結果共享動態調整，基本涵蓋了原衛生部發布的十大類高值醫用耗材。

生產企業申報但未予以掛網的主要存在以下問題：

1.未承諾執行“一票制”或“兩票制”;

2.未承諾保證至少1年以上的足量供應;

3.在省級平臺申報產品時關鍵項未填報或填報不規范，如未填報注冊證編號、“產品分類”勾選了“其他”或沒有選擇;

4.企業上傳至省級平臺的申報資料不符合規定或未在規定時間內補充完整資料;

5.企業在申報時未填報陽光采購價格價、全國最低采購價及福建最低銷售價;

6.企業填報的陽光采購價格高于全國最低采購價、福建省最低銷售價、各地市及醫療機構共享價格及省級平臺采集到的其他交易價格;

7.省內醫療機構未曾陽光采購過或未提供省內醫療機構陽光采購相關證明材料;

8.企業未在規定時間內作出申/投訴事項的情況說明;

9.生產企業或申報產品近年來被監管部門通報產品不合格、責令停產整改等;

10.企業申報的醫療器械(醫用耗材)未納入共享結果掛網的范圍，如消字號產品。

對存在上述問題的企業經整改符合要求后可以給予掛網。

【來源：福建省醫療保障局】