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10家醫(yī)療器械公司召回了過萬件產(chǎn)品

發(fā)布時間：2018/10/31 9:55:40

10月23日-10月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了大批醫(yī)療器械主動召回的通知。

包括GE在內(nèi)，10家醫(yī)療器械公司召回了過萬件產(chǎn)品。

其中召回數(shù)量最多的是浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司，一共召回了在中國銷售的39萬支一次性使用靜脈輸液針。召回原因是企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)“合格證”上生產(chǎn)日期和失效日期印刷位置顛倒，產(chǎn)品本身不存在質(zhì)量問題。

企業(yè)主動召回是對產(chǎn)品和客戶負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。細(xì)節(jié)決定成敗，更不用說是醫(yī)療器械這種，一旦出現(xiàn)細(xì)微的問題就會影響到整個臨床治療，以及患者生命安全的產(chǎn)品了。

企業(yè)能夠“自查發(fā)現(xiàn)”和“主動召回”說明企業(yè)對自身監(jiān)管有力，在之后的生產(chǎn)經(jīng)營中企業(yè)也應(yīng)該先這樣繼續(xù)嚴(yán)格要求自己。

以下是對23-25日國家食藥監(jiān)局發(fā)布的召回通知的歸納：

10月23-15日醫(yī)療器械召回名單

在這批召回中，同樣值得注意的是，杭州華威醫(yī)療用品有限公司，以及寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司本次召回產(chǎn)品的原因皆為“在國家醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求”。

近年來，國家對醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度不斷加大，光是10月就飛檢并責(zé)令停產(chǎn)了6家醫(yī)療器械企業(yè)。照這個勢頭看來，今后的國家抽檢只會多不會少，而且會越來越細(xì)致與嚴(yán)格。

【來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)】