江蘇省泰州市局深化醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范培訓
發(fā)布時間：2012/9/10 10:24:44
為進一步加強《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的貫徹實施，提高全市無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，日前，泰州市食品藥品監(jiān)管局組織開展了無菌醫(yī)療器械工藝過程的驗證與確認培訓。全市56家無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產和質量負責人以及各市(區(qū))監(jiān)管人員約130多人參加培訓。培訓期間，授課人員對無菌醫(yī)療器械生產工藝過程驗證與確認進行了論述，并對滅菌驗證、包裝驗證、工藝用水驗證、工藝用氣驗證、潔凈廠房驗證五個方面做了詳細講解。通過此次對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的深化細化解講，取得了四方面成效：一是讓企業(yè)人員進一步加深了對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的理解。二是增強了企業(yè)人員實際操作的能力。三是提高了相關企業(yè)執(zhí)行規(guī)范的主動性和自覺性。四是為全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的開展打下了堅實的基礎。
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