——中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國是發(fā)展最快的行業(yè)之一，和其它國家醫(yī)藥市場(chǎng)相比較，也是最快的國家之一，連續(xù)多年來保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由2000年的1994億元，增長(zhǎng)到2008年的8666億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率20%，高于GDP增速10個(gè)百分點(diǎn)，高于同期全球藥品銷售年均復(fù)合增長(zhǎng)率12個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)2009年工業(yè)總產(chǎn)值將突破萬億，增速保持在18%-20%。根據(jù)國際著名研究機(jī)構(gòu)IMS的預(yù)測(cè)，中國醫(yī)藥市場(chǎng)到2020年將成為僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

l 產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)

促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)的主要推動(dòng)因素則是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，全民醫(yī)保政策正在積極穩(wěn)妥推進(jìn)，基本醫(yī)療保障覆蓋面的持續(xù)擴(kuò)大。截至2009年6月底，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、居民醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到3.37億人，比上年新增1900萬人;新農(nóng)合參保人數(shù)已達(dá)8.3億人，比上年底增加了1600萬人。3年內(nèi)參保(合)率均要達(dá)到90%以上;城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度覆蓋到全國所有困難家庭。與此同時(shí)，國家要求要以提高住院和門診大病保障為重點(diǎn)，逐步提高籌資和保障水平，2010年各級(jí)財(cái)政對(duì)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將提高到每人每年120元。據(jù)推算，全民醫(yī)保和保障水平的提高將極大地釋放未被滿足的醫(yī)療衛(wèi)生需求，未來兩年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)至少增容2000億元

另外，國家進(jìn)一步加大投入采用集中招標(biāo)采購的方式為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置醫(yī)療器械設(shè)備。衛(wèi)生部會(huì)同國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，這將大力拉動(dòng)中低醫(yī)療器械的需求，帶來市場(chǎng)的快速增容。

l 競(jìng)爭(zhēng)加劇，優(yōu)勝劣汰

l 創(chuàng)新使產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升

l 現(xiàn)代物流發(fā)展促使流通效率得到提高

——未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議

l 夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)，加速成果轉(zhuǎn)化

目前，我國新藥研發(fā)的基礎(chǔ)依然薄弱，特別是高端人才的引進(jìn)和激勵(lì)機(jī)制，國家新藥篩選基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的重復(fù)建設(shè)和信息不能充分共享，限制了現(xiàn)有資源的充分利用。大量的新藥篩選工作，分散在眾多的機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，資金與技術(shù)力量高度分散，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、信息保密和資源共享缺乏統(tǒng)一的協(xié)同管理，這既不利于加速我國新藥的創(chuàng)制步伐，也不利于國家巨額投資的經(jīng)濟(jì)效益的發(fā)揮。建議有關(guān)部委重點(diǎn)支持國家隊(duì)迅速形成以軍科院、中科院、醫(yī)科院三大體系為核心的創(chuàng)新新主力部隊(duì)，集中力量，突破瓶頸，趕超先進(jìn)水平。統(tǒng)一建立國家新藥研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，完善新藥創(chuàng)制的信息化管理，集中財(cái)力、人力，攻克一批創(chuàng)新成果。

另外，要進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)作為創(chuàng)新主體的積極能動(dòng)作用。促進(jìn)國家隊(duì)與企業(yè)隊(duì)的協(xié)同合作。鼓勵(lì)設(shè)立全國性和區(qū)域性新藥創(chuàng)制產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)盟，搭建技術(shù)交流與合作平臺(tái)，促進(jìn)各研發(fā)環(huán)節(jié)資源的整合，提高研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，積極鼓勵(lì)參與國際合作，提高創(chuàng)新品種國際化效率與成功率。

統(tǒng)籌鼓勵(lì)創(chuàng)新與醫(yī)療保險(xiǎn)政策的一致性，為有特殊療效的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄開辟綠色通道。

l 支持走出去，參與國際競(jìng)爭(zhēng)

醫(yī)藥產(chǎn)品是國際交換量最大的15類產(chǎn)品之一，導(dǎo)致我國醫(yī)藥制劑產(chǎn)品不能進(jìn)入國際主流市場(chǎng)的最大瓶頸是醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)偏低，只有達(dá)到cGMP標(biāo)準(zhǔn)才有望獲得國際主流市場(chǎng)通行證。

建議國家在修訂GMP管理規(guī)范時(shí)，要進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)，與歐、美、日等發(fā)達(dá)國家認(rèn)證體系相接軌，制定實(shí)施規(guī)劃，結(jié)合實(shí)際分兩步推進(jìn)，即先引導(dǎo)支持、后強(qiáng)制推行。集中資源，重點(diǎn)支持一批已有一定規(guī)模、研發(fā)能力較強(qiáng)、有強(qiáng)烈質(zhì)量管理體系升級(jí)愿望的化學(xué)藥品制劑企業(yè)，率先進(jìn)行歐、美、日cGMP認(rèn)證，率先把藥品制劑打入國際主流市場(chǎng)。

l 積極推進(jìn)醫(yī)藥分開

l 積極推進(jìn)藥品定價(jià)機(jī)制改革

藥品價(jià)格政策是影響產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定、健康，可持續(xù)發(fā)展的重要政策之一。目前的藥品價(jià)格政策是由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變逐步演變而成的。建議在醫(yī)療體制改革不斷深化、醫(yī)藥分開逐步落實(shí)到位的情況下，應(yīng)加快推進(jìn)藥品定價(jià)市場(chǎng)化。

l 改變藥用輔料發(fā)展滯后的局面

藥用輔料對(duì)藥品制劑的發(fā)展起著關(guān)鍵性作用。建議相關(guān)部門完善相關(guān)政策和制度，建立有效的激勵(lì)機(jī)制加大對(duì)藥品制劑新技術(shù)、新劑型、新輔料的研究開發(fā)，特別是新型藥用輔料的研究開發(fā)和規(guī)范管理。加快制定并頒布全部藥用輔料的國家標(biāo)準(zhǔn)，為我國藥品制劑發(fā)展和走向國際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。

l 充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用

建議由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)同相關(guān)協(xié)會(huì)，建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，完善醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)、監(jiān)測(cè)制度建設(shè)，密切關(guān)注行業(yè)生產(chǎn)，投資和市場(chǎng)供求的變化趨勢(shì)，做好醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行動(dòng)態(tài)的跟蹤分析，加強(qiáng)國際、國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)政策信息研究，建立政策研究、產(chǎn)業(yè)預(yù)警和進(jìn)出口信息服務(wù)平臺(tái)，以便更好地為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)穩(wěn)定、健康與可持續(xù)發(fā)展提供服務(wù)。