中國醫療器械近期舉辦的一場研討會上，有演講專家表示，目前國家委托中國醫學裝備協會(或者還包括其它機構、未知)，正在著手推進醫療器械全國統一編碼的編制工作。

而近期上線的全國醫療器械采購公共平臺，細心的讀者會在該平臺的介中照中會發現如下描述：

中國醫療器械采購公共服務平臺以統一的醫療器械企業庫、產品庫、編碼庫、資質庫、采購目錄庫、技術參數庫、歷史中標價格庫為基礎，建立采購系統、電子商務系統、信息服務系統和金融服務系統......

這意味著統一的醫療器械編碼至少已經有了一定的基礎，可以拿出來放在極重要的平臺介紹中了。

2014年已醞釀啟動

據39健康網王小楠的報道，早在去年6月份，北京市食藥監局副局長盧愛麗就曾表示，國家下一步正在醞釀對醫械產品的統一編碼管理。

當時，北京食藥監局剛啟動了醫療器械第三方物流試點工作，具有第三方物流試點的經營企業可通過統一掃碼對高風險產品、高值耗材的管理，從采購到銷售，再到使用，可以完善對醫械產品的追溯工作。

長久以來，由于國內大部分醫療器械產品并未統一標示編碼，因此導致產品在流通中出現不兼容，需要手動輸入相關信息，導致工作量增加。

對醫療器械流通商的影響

中國醫療器械有限公司副總經理朱學軍表示，對于高風險的醫療器械產品來說，流通經營企業要通過二次審核、二次掃碼、二次查驗、二次復核、二次交換環節保證產業在整個流通過程中的萬無一失，因此建立產品的統一編碼將優化醫療器械產品的追溯工作。

而北京邁迪朗杰醫療器械股份有限公司副總經理赫則認為，統一編碼基于互聯網技術直接掃描輸入，可快速準確記錄產品流通過程中的信息，同步完成上傳，云備份，便于檢索和數據分析。

總體而言，醫療器械統一編碼可使醫療器械流通商及醫療機構的信息系統相完美融合，提高了經營過程的質量管理水平，提高產品的追溯效率。

對醫療器械工業的影響

由于醫療器械為多學科交叉的領域，又分為一二三類，審批機構或接受備案的機構層級也不一樣，這很容易導致同一個產品在不同省份的名稱不一樣，甚至包括對核心技術的稱謂也不一樣，這已經嚴重影響到了醫療器械生產企業在招標過程中的“競資格”問題。

在中國醫療器械舉辦的研討會上，曾有參會成員表示，其有產品在企業所在省的叫法與外省叫法不一樣，在參與外省集中招標采購過程中，每次都必須拿出相關文件，以證明招標目錄中的產品與公司擬投標的品種為同一品種。但有些省認可了，有些省卻不認可，導致企業丟失了多省省標，非常無奈。

但醫療器械統一編碼出來后，同類的、但叫法不一樣的產品將被編碼，給予身份識別，無疑將解決企業參與招標的資格問題。

當然，統一編碼對企業產品的可追溯也將是極有幫助的。