云南省石屏縣食品藥品監督管理局扎實推進醫療器械安全監管工作取得新成效
2012年以來,云南省石屏縣食品藥品監督管理局以提升監管能力為核心,以規范經營和使用行為為重點,著力創新監管模式,健全監管機制,落實安全責任,突出“六抓”,不斷強化醫療器械安全監管,規范和凈化轄區醫療器械市場秩序,確保公眾用械安全。
一是抓部署,實現監管全覆蓋。及時研究制定醫療器械質量安全監管措施,任務細化到人,實行分片責任包干網格化監管,有效促進了監管工作實現全覆蓋,確保各項工作的有效落實。
二是抓查處,規范經營、使用行為。加大力度,依法查處違法經營、使用醫療器械行為。
三是抓引導,規范裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管。結合轄區產品市場現狀開展專項治理工作,積極引導經營企業依法取得《醫療器械經營許可證》,并核準6822-1角膜接觸鏡的經營范圍方可經營此類產品,及時有效規范轄區內裝飾性彩色平光隱形眼鏡的監管工作。
四是抓宣傳,增強公眾醫療器械法制意識和安全用械意識。以消費者權益保護日暨綜治維穩宣傳、科技活動周、安全用藥月等活動為契機,充分利用現代化信息手段,采取多種形式大力開展醫療器械法規和安全用械科學知識進農村、進機關、進學校、進企業、進社區、進家庭“六進”主題宣傳活動,使醫療器械法規和安全用械常識逐步深入人心,增強廣大人民群眾的法律意識、安全意識和自我保護意識,營造全社會人人關心用械安全的良好氛圍。
五是抓基礎,夯實醫療器械不良事件監測工作。認真貫徹《醫療器械不良事件監測工作指南》(試行),加強全縣各醫療衛生機構和較大經營企業的監測網點建設,加大宣傳培訓教育力度,強化報告主體意識,完善監測制度、規范人員配備和工作程序,建立監測工作目標責任和考評機制,有效開展醫療器械不良事件監測報告工作,提高應急處置和預警能力,確保醫療器械不良事件早發現、早應對、早處理。
六是抓關鍵,進一步鞏固市場整治成果。深化鞏固專項整治成果,加強醫療器械經營許可證動態管理工作,把好市場準入關。開展不合格、問題醫療器械的查控工作,及時消除不安全因素,有效保證群眾用械安全。強化對農村、城鄉結合部、車站、公路沿線、賓館、招待所、旅游景點周邊地區、集鎮、廠礦學校醫務室、縣疾控中心等重點區域和單位醫療器械的購進、驗收、儲存和養護、銷售和使用等重點環節,重大節假日等重點時段的監管和監督巡查工作。系列活動的開展,使全縣醫療器械監管各項任務得到有效落實,醫療器械市場明顯規范,轄區內醫療器械進貨渠道得到凈化,市場秩序明顯好轉,質量安全狀況不斷改善。

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