4月10～11日，2012年醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)工作會議在珠海市召開。會議由國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司(以下簡稱“國家局器械司”)組織，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、珠海市食品藥品監(jiān)督管理局承辦。會議主要內(nèi)容是宣貫規(guī)范醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)管理工作有關(guān)規(guī)定，總結(jié)2011年比對試驗(yàn)組織實(shí)施情況以及比對結(jié)果，通報2011年比對試驗(yàn)技術(shù)分析報告，研討并確定2012年醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)項(xiàng)目及方案。國家局器械司、中檢院負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、全國各醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械比對試驗(yàn)專家組成員90余人參加了會議。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人出席了會議。

會議學(xué)習(xí)傳達(dá)了國家局尹力局長、邊振甲副局長近期關(guān)于提高醫(yī)療器械監(jiān)督管理水平和加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)的指示精神，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)存在的主要問題。會議認(rèn)為作為近年來發(fā)展最快的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，對監(jiān)管部門逐步建立起國際化監(jiān)管理念、適應(yīng)全球化貿(mào)易戰(zhàn)略、發(fā)揮好醫(yī)療器械在推進(jìn)醫(yī)改和醫(yī)療服務(wù)體系中的保障作用等方面提出了越來越高的要求。醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的重要力量，在研制、生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管環(huán)節(jié)等方面都發(fā)揮著巨大作用，其中人才隊(duì)伍儲備和培養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)和檢測質(zhì)量至關(guān)重要。會議提出，必須高度重視，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度做好比對試驗(yàn)工作，在總結(jié)好過去6年開展實(shí)驗(yàn)室比對工作的基礎(chǔ)上，要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)管理工作的通知》(國食藥監(jiān)械〔2012〕92 號)，統(tǒng)一思想、認(rèn)真參與，將今年的比對試驗(yàn)工作完成好，達(dá)到規(guī)范操作、提高檢驗(yàn)水平的目的。